近日，杭州高新技术产业开发区经济和信息化局、杭州市滨江区经济和信息化局发布《关于认定2020年度杭州高新区(滨江)瞪羚企业的通知》，杭州中赢生物医疗科技有限公司(以下简称“中赢生物”)入选，商业模式获得市场认可。
中赢生物此次荣获“2020年度瞪羚企业”称号，坚持高科技投入与研发创新。在产品研发方面坚持以独特性、差异性为开发方向，不断扩展产品及工艺优化升级。
医学专家认为，免疫系统是人体最好的医生。据医学研究显示，NK细胞不需要肿瘤抗原的预先刺激，就可以在第一时间发现并启动免疫防御功能，直接杀伤肿瘤细胞，同时又能通过释放细胞因子诱导细胞凋亡。2007年中赢生物将“NK细胞制备技术”引入国内，并在2008年成立NK细胞和干细胞研发项目组，正式开始了NK细胞创新药及延展耗材、技术的相关研究及临床应用的产品研发。
在有充足人才储备的前提下，公司成功实现了NK细胞在体外的定向高效扩增与激活，获得了该领域发明专利。目前企业旗下产品所广泛使用的IL-21跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术，已经是第四代技术。
近年来，免疫细胞治疗技术发展的逐渐成熟，与之相呼应的是市场监管、相关政策的不断完善：2022年6月，国家药监局完善了相关法规和指导原则，颁布了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》，据了解，该指导原则，对免疫细胞治疗产品的细胞药品研发规律、上市要求、风险评估、采用工艺、检测、质量标准和风险放行等多个维度进行了规范要求和指导。
该指导原则中，特别提到了对原料选择、质量研究与控制、稳定性研究等细胞免疫治疗安全性相关内容，进一步对行业做出规范性指导。据介绍，中赢生物IL-21跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术，在2021年陆续通过了国家上海新药安评中心关于“滋养细胞体外成瘤性、体内成瘤性和致瘤性”的三项安评试验。
