11 月 8 日，由中国营养保健食品协会主办、瑞草世家承办的 “循证评价 RCT 开创辅酶 Q10新时代论坛” 在呼和浩特神舟基地举办，瑞草世家与神舟生物合作研发的辅酶 Q10“RCT 循证评价启动仪式” 同期举行。

此次辅酶 Q10 RCT 项目，是在中国营养保健食品协会领导下，瑞草世家继 2023 年以来，连续开展银杏叶口服液、西洋参蜂王浆口服液、灵芝产品后的第四个保健食品循证评价项目，标志着中国保健食品行业正式迈向 “全品类 RCT 验证” 的发展新阶段。这一系列举措不仅破解了行业 “功效证据不足、消费者信任缺失”的核心瓶颈，更构建起可复制推广的循证评价模式。

与会专家一致表示，RCT 循证评价是验证保健食品等产品健康功效的金标准，可为消费者合理选购健康产品和企业新开发健康产品提供科学指引，推动健康产业高质量发展。

RCT 是国际公认的评价健康产品功效的黄金标尺

RCT（随机、双盲、安慰剂对照的临床研究）是国际公认的健康功效评价金标准。中国中医科学院西苑医院科研处副处长付长庚指出，RCT 的基本方法是将研究对象随机分组，对不同组实施不同干预，通过对照效果的差异来评估疗效。这种方法能最大程度避免临床试验中可能出现的各种偏移，显著提高实验的有效性。在循证医学五级证据水平中，RCT 循证评价处于最高等级，是验证健康产品功效性和安全性的权威手段。

图1：中国中医科学院西苑医院科研处副处长付长庚

中国营养保健食品协会秘书长张中朋指出，近年来，我国保健食品产业稳步发展，但仍存在 “功效证据支撑不足、消费者信任度有待提升” 的瓶颈。RCT 评价能为产品功效提供科学证据，对保健食品产业发展具有十分重要的意义：一是 RCT 评价可有效验证产品功效的真实性与适用人群的精准度，助力企业在研发环节精准锚定 “真实价值”，推动新成分研发、新功能挖掘、新产品落地。此前，瑞草世家与西苑医院合作开展的银杏叶口服液等 RCT 项目，以实践印证了 RCT 对产业发展的三重价值：既是法律法规要求的合规基础，也是产品创新的科学支撑，更是重建消费信任的核心路径。

图2：中国营养保健食品协会秘书长张中朋

二是循证证据已成为保健食品注册备案、功效声称核准的核心依据。三是 RCT 研究结果可为消费者提供可靠的产品选择依据，能修复消费者对保健食品的信任，形成 “企业创新研发 - 科学验证支撑 - 消费者信任选择” 的良性互动循环，为行业持续发展注入持久动力。

华润双鹤原料药事业部营销中心总经理牟雪峰、神舟生物总经理助理刘娜和中国营养保健食品协会常务理事、瑞草世家第三代传承人孙偲喃等也认为，作为国际公认的一把丈量临床效果的黄金标尺，RCT 好比一盏明灯，能科学验证产品有效性与安全性，真实展示产品的临床效果，为消费者选购保健食品指明方向，助力解决健康产品信任难题，让太空育种技术等生物成果真正惠及百姓生活。

瑞草启动中国首个辅酶 Q10 功效循证，持续引领保健食品 RCT 评价

在中国营养保健食品协会组织下，自 2023 年起，瑞草世家连续开展了银杏叶口服液、西洋参蜂王浆口服液和灵芝产品等 3 个健康产品的 RCT 循证评价，并取得可喜成果。

从行业生态重构视角看，瑞草世家的全品 RCT 战略正推动产业发展迈向新阶段。此前保健食品市场存在的 “重营销轻研发”“功效声称模糊”等问题，在 RCT 的标准化流程约束下逐步消解 —— 企业需在研发初期即锚定 “临床可验证价值”，通过精准定位适用人群、量化功效指标，实现从 “规模扩张” 到 “质量提升” 的转变。

2025 年 11 月 8 日，瑞草世家携手西苑医院和神舟生物，首次在国内启动 “辅酶 Q10 RCT 研究”，持续引领保健食品循证评价。该项目参评产品所用原料，由神舟生物通过太空育种等先进技术研发生产。

孙偲喃介绍说，心血管疾病被誉为人类 “第一大杀手”，据统计，仅我国就有 3.3 亿心血管病患者。随着生活节奏加快和人口老龄化加速等，居民不健康生活方式日益突出，心血管疾病已成为重要公共卫生问题。国内外研究表明，辅酶 Q10 在保护心脏、维护心血管健康方面有显著作用，目前已被广泛用于心血管保健。

图3：中国营养保健食品协会常务理事、瑞草世家第三代传承人孙偲喃

瑞草世家辅酶 Q10 项目负责人魏峰表示，辅酶 Q10 是中老年人养护心脑血管的优质营养物质，但市场上的产品质量良莠不齐。瑞草世家采用神舟生物定制的优质辅酶 Q10 原料，研发适合中老年人的健康食品，并通过循证评价验证产品的功效和安全性，为中老年群体选购高品质健康产品提供科学指引。

西苑医院在 RCT 循证评价领域有着丰富的经验，其保健研究中心是我国中医院系统中具有保健品研发和保健功能评价资质的权威单位。该院马晓娟从多方面介绍了此次辅酶 Q10 改善心悸、胸闷、气短 RCT 循证评价项目的相关情况：相关症状的流行病学特征、病因机制与中医病机；辅酶 Q10 的药理作用研究；受试者的诊断标准、入选标准、排除标准；检测指标；研究流程等。

图4：中国中医科学院西苑医院保健研究中心副主任、主任医师 马晓娟

全产业链协同，打造高品质辅酶 Q10 健康产品

为充分发挥辅酶 Q10 的健康价值，行业协会、科研机构、原料供应商、生产企业等多方共同努力，全产业链锻造高品质辅酶 Q10 产品。

一是多方协同验证辅酶 Q10 健康功效。参与此次辅酶 Q10RCT 评价的神舟生物和瑞草世家都是健康领域的知名企业。刘娜介绍说，神舟生物隶属于华润集团，在生物发酵、太空育种等领域持续深耕，选择与瑞草世家合作，源于对瑞草世家品牌文化与科研实力的认可。2024 年，双方签署辅酶 Q10 原料供应和科研合作协议。2025 年，双方携手启动辅酶 Q10 产品 RCT 评价项目，让合作从 “资源对接” 迈向 “科学验证” 的更深层次。

二是以先进太空技术提升辅酶 Q10 原料品质。牟雪峰介绍说，华润持续加大对神舟生物的科研投入。神舟生物采用 “太空诱变 + 四级发酵” 等先进技术培育、生产出纯度高、活性强的高品质辅酶 Q10 原料，已获得国内外知名健康品牌的广泛认可。

三是推动高品质辅酶 Q10 惠及全球消费者。瑞草世家基于三代人的经验和技术的传承，研发生产出一系列效果突出的健康产品，并携手西苑医院开展 “打造全品类 RCT” 的循证评价。在经营中，瑞草世家始终秉承 “药材好，药才好” 的理念，在原料选择上，始终以品质为第一要素。瑞草世家一直以消费者利益为核心，坚持 “以人为本”，以实际临床效果为标准，努力推动高品质辅酶 Q10 为全球消费者增添健康血液。