记者19日获悉，在国家医保局正式发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)的通知》中，PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液，以下简称“信迪利单抗”)在原医保基础上，新纳入一线胃腺癌和一线食管鳞癌两项新适应证。免疫治疗将造福更多相关肿瘤患者。
据悉，胃腺癌是胃癌中的一种组织病理学类型，胃腺癌在临床当中占胃癌的80%以上。在中国乃至亚洲，食管癌最主要、最常见的类型是鳞状细胞发生的癌变，85%以上的食管癌患者为鳞状细胞癌。信迪利单抗是由礼来制药与信达生物联合开发的创新药物，目前，已在中国获批六项适应证，包括鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤，其中包括五项一线适应证。2019年，信迪利单抗被纳入国家医保目录。2021年，信迪利单抗新增三项一线适应证被纳入国家医保目录。
此次两大新适应证的入保，填补了空白，并将进一步满足中国肿瘤免疫治疗的临床实际需求。“胃癌与食管癌都是中国排名前十的高发瘤种，发病人数多、患者生存期短、死亡率高。”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授当日表示，此次信迪利单抗两项一线新适应证进入国家医保目录将极大降低胃癌及食管癌患者的经济负担，提升药物的临床可及性，进一步惠及更多肿瘤患者。
中国是胃癌大国，每年新发病例人数众多。胃癌早期症状与普通消化道疾病相似，疾病表现隐秘，加之筛查不足等原因导致中国多数胃癌患者确诊晚。据了解，临床上多数晚期胃癌患者因病情恶化而无法耐受后续治疗，进而影响了治疗效果；而现有的放化疗手段对胃癌患者生存的干预效果有待进一步提高。
与既往治疗不同，免疫治疗是通过激活人体内的免疫细胞和增强机体抗肿瘤免疫应答，来打破免疫耐受，从而起到抑制肿瘤生长的治疗作用。近年来免疫治疗在胃癌领域取得突破，相关研究显示，信迪利单抗联合化疗方案可明显延长晚期胃癌患者的总生存期。2022年6月，信迪利单抗在华获批胃腺癌一线治疗适应证，中国临床肿瘤学会CSCO在《CSCO胃癌诊疗指南(2022版)》中，也将信迪利单抗联合化疗方案推荐用于晚期胃癌一线全人群。中国人民解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任徐建明教授表示，信迪利单抗胃癌一线适应证纳入国家医保目录，将使免疫治疗这一创新疗法惠及更多中国胃癌患者，给患者带来延长生存期的希望。
沈琳教授表示：“近年来，免疫治疗在肿瘤治疗领域中发挥着越来越重要作用。临床研究发现，从整体来看，食管癌患者都能从免疫治疗中有总生存期的获益，这无疑给予临床医生更多的治疗选择。”沈琳指出，此次信迪利单抗一线食管鳞癌适应证纳入新版国家医保目录，患者用药负担将大幅下降，让广大食管癌患者能早日从免疫治疗这一创新疗法中获益。
