8月21日，通化东宝发布2023年半年报，报告显示，2023年上半年公司实现营收13.66亿元，同比下降1.53%；归属于上市公司股东的净利润为4.85亿元，同比下降约59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.8亿元，同比增长约8.75%。
胰岛素集采降价影响或出清 扭转四个季度下降趋势
据了解，自2022年5月起，国家胰岛素专项集采在全国各省市陆续开始执行，通化东宝胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降。
半年报显示，二季度公司的业绩表现出了扭转向上的走势，实现营收7.01亿元，同比增长40.18%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.33亿元，同比增长约346.90%。这也扭转了2022年第二季度以来连续四个季度营收的下降趋势。
而对于报告显示的上半年归属于上市公司股东的净利润的大幅下降，公司解释称是上年同期公司出售特宝生物部分股份，投资收益增加，导致上年同期净利润大幅增加，从而导致报告期归属于上市公司股东的净利润同比减少。
胰岛素业市占份额第一 积极布局降糖药物市场
在主营业务上，报告显示，根据医药魔方胰岛素销量数据，2023 年上半年公司人胰岛素市场份额提升至 44.6%，稳居全国第一。2023 年上半年公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长，其中，人胰岛素销量保持稳定增长，胰岛素类似物延续快速放量趋势。甘精胰岛素、门冬胰岛素、瑞格列奈等新产品正驱动公司业绩加速增长。
此外，通化东宝积极布局市场潜力巨大的GLP-1RA、DPP-4、SGLT-2 类降糖药物，其中 DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件；SGLT-2类药物恩格列净NDA已获得受理，预计于2023年底可获批上市。
重点研发GLP-1类产品 口服制剂赛道“对手众多”
GLP-1RA类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品，报告显示，该类药品也是公司研发重点之一，其中利拉鲁肽注射液NDA已获得受理，预计于2023年底可获批上市，创新药 GLP-1/GIP 双受体激动剂申报临床已获得受理。此前，华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症已率先于7月获批上市，成为国内首个获批减重适应症的GLP-1受体激动剂。
通化东宝还公告了其口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）临床试验申请受理通知书。据了解，现有的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物。而THDBH110胶囊作为是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂，将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择，提升患者用药便利性与依从性。
据公开信息，目前有多家国内外企业正在研发口服GLP-1受体激动剂。如诺和诺德的司美格鲁肽片已在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项用于体重管理适应证的III期临床试验（OASIS 3）；礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂LY3502970肥胖或超重伴体重相合适应证已启动一项国际多中心（含中国）III期临床研究；辉瑞研发的口服制剂PF-06882961已推进至II期临床；锐格医药的RGT-075目前已在美国进入II期临床；华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002肥胖适应症的中国IND申请也已于6月递交。
