淋巴瘤是近年来发病率较高的起源于淋巴造血系统恶性肿瘤之一。我国每年约有10万名新发淋巴瘤患者，这意味着大概每5分钟就有1人确诊为淋巴瘤患者，且发病率仍逐年提高。其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的侵袭性恶性淋巴瘤，发病率较高，在100多种淋巴瘤里发病率排名第一，占到整个淋巴瘤的40%—50%左右。同时，弥漫性大B细胞淋巴瘤较其他淋巴系统肿瘤预后较差，进展迅速、易复发、治疗手段有限，都是其治疗上的痛点和难点。
7月7日，以“DLBCL‘治愈’之路”为主题的新型创新药准入评估学术交流会由人民日报社健康客户端主办召开。值此之际，大会特别邀请全国临床、药学、药经等领域专家参会，共同探讨DLBCL治疗最新进展，及创新药物在医保准入、费用评估等方面的挑战与机遇，进一步提高DLBCL患者的治愈率，改善患者预后，推动我国DLBCL规范化诊疗水平提升。
革新一线格局：维泊妥珠单抗为复发难治性DLBCL治疗提供新选择
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）虽然可治愈，但其侵袭性强、复发风险高，临床诊疗面临瓶颈。20年来，中国肿瘤防治取得积极进展，创新药物不断涌现，在延长DLBCL患者生存时间方面发挥着重要作用，尤其是维泊妥珠单抗的上市，以其创新的靶点和作用机制，填补了目前一线中高危患者与复发难治患者无标准治疗方案的空白，得到了国内外指南的广泛推荐。
北京大学第三医院景红梅教授指出，不断更新的治疗理念和创新药物推出，给了患者群体更大的帮助和希望。例如，维泊妥珠单抗是全球第一款CD79b作用弥漫性大B细胞淋巴瘤的ADC药物，在一线和复发难治中都能带来很好的一个突破性获益的药物，并有望成为该疾病一线治疗新标准治疗策略，针对IPI评分为2-5分的患者都可使用，可降低患者2年疾病进展风险达27%。临床医生的期望之一就是好药惠及更多患者。
医改新方向：探讨真实世界数据支持医保决策应用
近年来，中国肿瘤防治取得积极进展，创新药物不断涌现，为肿瘤患者带来希望。在圆桌讨论环节，来自临床、药学、药物经济学等领域的专家就“真实世界数据在医保决策中的应用”“新型创新药准入费用计算逻辑”“联用药品与参照药的费用比较”等问题展开了深入讨论。
真实世界证据作为重要的政策工具，可以更好地帮助实现医保价值购买，对推动医保高质量发展具有重大意义。在我国，对于真实世界证据的应用，国家药监局已经在积极探索。在创新药进入医保的过程中，在讨论环节中多位专家表示真实世界数据和证据会带来很多的机会和挑战。西安交通大学医学部药学院副教授姜明欢认为，真实世界证据在创新药品医保准入决策中具有必要性和可行性。在必要性方面，真实世界证据是对随机对照试验研究结果不确定性的有效补充，为医保精准决策提供有力支撑。在可行性方面，亟需明确真实世界证据与医保支付标准间的关联关系，透明其证据收集与评价评审机制，推进高质量真实世界证据对医保准入决策的应用价值。
江西省肿瘤医院临床药学科教授刘丽娟表示，关注真实世界数据收集的完整性和疗效评价，并建议加强数据溯源，需要对数据进行标准化处理，关注患者在创新药物中真实获益情况。 华中科技大学附属同济医院孙明辉教授在会上解读了《关于推进真实世界数据医保创新应用的若干意见》，分享了医院大数据中心的建设经验，并强调真实世界数据在医院科研和高质量发展中具有重要作用。哈尔滨医科大学张歆教授建议创新药开展包括不良反应、模型验证等方面在内的更全面高质量的真实世界研究。四川大学华西药学院教授胡明指出维泊妥珠单抗的上市为DLBCL治疗带来了突破性进展；其说明书上明确了给药6个周期即可治疗结束，可有助于更精准控制患者和医保的经济负担；其显著的生存获益提升还可降低后线治疗需求，节约整体医疗资源；对于真实世界数据所呈现的更短的给药周期，建议结合临床实践和治疗机制开展进一步研究，为优化治疗方案提供依据。暨南大学教授蒋杰认为，真实世界数据在医保中的作用会越来越大，并强调数据透明度的重要性。在真实世界研究中，无论是既往未经治疗的还是复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，平均给药周期都小于6个周期，让患者的经济负担可控，同时降低患者十年内二线治疗需求。
促进公平医保，共商淋巴瘤规范诊疗新路径
我国实行医保目录已有二十余年，自基本医保制度建立以来，从医保目录的调整概况可以看出，药品医保准入规则的变迁遵循了“动态调整、公开透明、科学合理、循证决策、价值导向”的基本原则，并经历了成长期、转型期到如今的动态调整。“新型创新药准入费用计算逻辑”、“联用药品与参照药的费用比较”环节讨论中不同领域专家发表了自己的建议。兰州大学第二医院张连生教授指出，医保部门应更多关注人民群众健康，平衡考量创新药品的经济性与有效性，并呼吁临床医生加强淋巴瘤诊疗路径的规范化建设。北京市卫生经济学会隋宾艳教授指出，医保部门欢迎真实世界数据，但需确保数据来源的可靠性和证据质量，并关注效果数据与成本数据的一致性。中国药科大学颜建周副教授提出，应当积极分析真实世界数据背后的原因，是否受临床路径、患者耐受性或者其他因素的影响。
DLBCL“治愈”之路-新型创新药准入评估学术交流会的成功举办，为多领域专家学者搭建了交流平台。与会专家共同探讨了创新药物在DLBCL这一威胁患者生命的疾病治疗中的应用和挑战，为推动DLBCL诊疗水平提升、提高患者生存率和生活质量贡献力量。相信在各方的共同努力下，DLBCL的治疗将迎来更加光明的未来，为更多患者带来治愈希望。
