近年来，肥胖问题日益凸显。2024年6月，国家卫生健康委联合教育部、体育总局等16部门启动“体重管理年”活动，旨在推进提升全民体重管理意识和技能。“体重管理”已成为备受关注的 “破圈热词”。

在此背景下，GLP-1类药物因其在减重方面的显著效果而广受关注，为科学体重管理提供了全新路径。然而，目前主流GLP-1类药物仍以注射剂型为主，对使用环境和储存条件要求较高，或者对于饮食有严格要求，一定程度上限制了其在超重及肥胖人群中的广泛应用。临床与患者对“非注射”“高依从性”治疗方案的需求日益迫切。

跨国药企礼来公司近日公布其口服小分子GLP-1RA药物orforglipron成人肥胖患者关键3期研究Attain-1的顶线数据。作为一款每日一次、无需控制饮食的创新口服治疗方案，orforglipron展现出显著的减重效果，最高剂量组平均体重减少12.4kg，体重减轻≥15%的参与者比例达39.6%每个剂量组在主要终点和所有关键次要终点上，均实现了具有统计学意义的改善。试验展现出的积极结果，表明orforglipron有望为超重或患者提供更加便捷的治疗选择。

据了解，Attain-1是一项全球性的3期研究，共纳入3127名参与者，并广泛覆盖中国参与者，旨在比较orforglipron（6 mg、12 mg 和 36 mg）与安慰剂相比，在伴有肥胖相关合并症、但无糖尿病的成人肥胖或超重患者中的疗效和安全性。试验为期72周，根据礼来公布的结果，orforglipron每个剂量组在主要终点和所有关键次要终点上，均实现了具有统计学意义的改善。除了显著的减重效果，orforglipron还显示出与已知的心血管风险标志物的降低相关，包括在所有剂量的汇总分析中的非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压。而在安全性上，也与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致，未观察到肝脏安全性信号。

“肥胖是当下最紧迫的全球健康挑战之一，加剧了全球慢性疾病负担并影响全球超过 10 亿人，” 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer 博士表示，“通过研发orforglipron， 我们尝试推出每日一次口服疗法，为肥胖治疗带来变革，不仅有助于早期干预和长期疾病管理，同时也为患者提供了一种便捷的治疗选择，作为注射治疗的替代方案。凭借这些积极的研究数据，我们目前正计划于今年年底前提交 orforglipron 用于监管审评，并已做好其在全球上市的准备，以应对这一紧迫的公共健康需求。”

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“在中国，超重或肥胖成人患者将近5亿，肥胖所带来的社会负担日益趋重。Orforglipron作为一种每日一次的口服药物，无需冷藏，将大幅提升肥胖治疗的便捷性和药物的可及性。我们期待这一创新药物能够早日惠及中国患者，进一步助力‘体重管理年’行动，减轻肥胖疾病负担。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“我们很高兴看到我们最新的肠促胰素类药物orforglipron在ATTAIN-1研究中显示出了显著的减重效果，其安全性也与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致。该研究还广泛纳入了中国患者，是中国同步研发的体现。作为全球首个完成肥胖3期研究的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，orforglipron 服用上不受饮食和饮水限制，为患者提供了更加便捷，灵活的治疗选择，有望满足患者治疗方式上的多元需求。”