目前，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正于芝加哥举行。会议汇聚了全球肿瘤领域医生和专业人士，共议国际前沿研究发现和临床试验成果，探讨肿瘤学未来发展方向。

  ASCO会中，恒瑞医药创新药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合小分子靶向药物阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）最终分析数据（FA）由汉诺威医学院的Arndt Vogel教授重磅公布。

  研究中543例既往未接受过全身治疗的uHCC患者按1：1的比例随机接受了卡瑞利珠单抗+阿帕替尼（n=272）或索拉非尼（n=271）治疗。“双艾”联合组的中位随访时间为22.1个月，对照组为14.9个月。研究治疗结束后，“双艾”联合组36%和对照组42%的患者接受了后续靶向治疗；“双艾”联合组17%和对照组36%的患者接受了后续免疫治疗。疗效结果显示，“双艾”联合组的中位总生存期（mOS）显著延长，达到23.8个月，逼近2年，患者生存获益再创新高。在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中，“双艾”方案是迄今为止获得最长中位总生存期研究数据的治疗方案。

  此外，“双艾”联合组和对照组的2年OS率分别为49.0%和36.2%，3年OS率分别为37.7%和24.8%。CARES-310研究也是首个晚期肝细胞癌（HCC）靶免联合治疗领域报告3年OS率的Ⅲ期研究，结果显示，近四成患者存活超过3年。双艾”联合组的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）也在长时间随访中保持稳定。且安全性数据与期中OS分析一致，未观察到新的安全性信号。

  近年来，免疫治疗的快速发展改写了晚期肝癌的治疗格局，尤其是靶免联合治疗方案已成为晚期肝细胞癌的重要一线治疗模式。

  基于“双艾”方案的CARES-310研究是一项前瞻性、随机、平行、对照开放标签的国际多中心关键性Ⅲ期临床研究，由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国家/地区的95家中心共同参与，评估了“双艾”组合对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除和转移性肝细胞癌患者的有效性和安全性。2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会初次报告了CARES-310研究的疗效数据，基于该研究结果，“双艾”组合于2023年初获得国家药监局（NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。2023年7月，该研究数据重磅发表于《柳叶刀》主刊（The Lancet，IF：168.9）。

  CARES-310研究从登顶《柳叶刀》主刊，到如今再次亮相国际大会，充分体现了国际学术界对恒瑞创新能力和“双艾”组合的认可。期待“双艾”组合在未来造福更多晚期肝癌患者。