2021年12月21日晚间,以岭药业发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的治疗抑郁症的解郁除烦胶囊上市。这是以岭药业2020年至2021年两年间获批的第三个中药新药,也是以岭药业的第13个拥有自主知识产权的创新专利中药。
以岭药业研发的创新专利中药有3个分别为2020年获批的治疗急性气管-支气管炎的连花清咳片、2021年获批的治疗失眠的益肾养心安神片和治疗抑郁症的解郁除烦胶囊。
以岭药业建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,络病创新与研究成为国家重点实验室,以岭药业遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发。以往研发的10款新药覆盖多个常见疾病领域,新获批的3个新药也在各自的疾病领域发挥着独特的作用。
连花清咳片是治疗急性气管-支气管炎的创新专利新药,于2020年5月获批,同年12月即被纳入国家医保目录。其“化痰止咳”作用与连花清瘟发挥协同作用。
益肾养心安神片于2021年9月获批上市。该药功能为益肾、养心、安神,用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等的患者。该中药新药的上市,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。
抑郁症是一种常见的精神疾病,属于情感障碍的范畴。解郁除烦胶囊于2021年12月获批上市。用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。
以岭药业之前已研发上市10个创新专利新药,覆盖心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤等重大难治性疾病领域。其中,治疗心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊,以及治疗感冒流感的连花清瘟胶囊已成为心脑血管疾病领域和呼吸系统疾病领域的主导用药。
以岭药业负责人表示,未来以岭药业将继续秉承“继承创新,造福人类”的企业宗旨,不断加大科研投入,努力研发出更多、更好的专利新药。