恒瑞医药自主研发新型AR抑制剂瑞维鲁胺全国上市会举办-新华网
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2022 08/21 13:52:07
来源:新华网

恒瑞医药自主研发新型AR抑制剂瑞维鲁胺全国上市会举办

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  8月20日,瑞维鲁胺全国上市会线上线下同步举办,全国12个城市会场联动。会议邀请中国科学院张旭院士、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授担任大会主席,多位前列腺癌专家学者齐聚一堂,共同探讨领域前沿进展,共话瑞维鲁胺广阔治疗前景。

  会议伊始,张旭院士指出,当今医疗界,创新与发展、交叉与融合成为主旋律,多款我国自主研发的肿瘤创新药物上市和进入医保,为中国肿瘤患者带来了生命的曙光。瑞维鲁胺是恒瑞医药自主研发的全新二代AR抑制剂,也是前列腺癌领域首个国产创新药。瑞维鲁胺的成功上市,将为中国转移性前列腺癌患者带来新选择。希望恒瑞医药继续开拓创新,与临床专家携手合作,更多参与到肿瘤治疗的临床实践和探索中,不断为中国肿瘤患者提供像瑞维鲁胺这样的创新药物,为实现“健康中国2030”继续贡献力量。

  黄健教授谈到,我国临床肿瘤领域的发展日新月异,泌尿肿瘤也取得了突飞猛进的成果。中国专家学者在前列腺癌领域有了更多深入的探索,中国的药物、中国人群的研究在国际学术舞台大放异彩,得到国际泌尿外科同道的高度认可和肯定,也为中国转移性前列腺癌患者带来新选择。期待瑞维鲁胺在前列腺癌领域取得更多成就,也期待恒瑞立足创新,不断突破,在泌尿肿瘤领域开发出更多优秀药物。

  叶定伟教授表示,东西方人群的差异,让中国的转移性前列腺癌患者的诊治,存在较大的未满足需求,临床亟需更新更好的药物。瑞维鲁胺是在治疗mHSPC患者的三期临床试验中获得阳性结果的二代AR抑制剂。瑞维鲁胺的上市是中国药企肩负重任、十年磨剑的成果。

  邢念增教授表示,中国医疗卫生事业的进步和自主原研创新药的发展,在提高我国人民健康水平的同时,也极大降低了人民群众的医药卫生负担。我国自主原研创新药物的不断涌现,在提高中国患者诊疗水平的同时,也向世界展现了中国力量和中国魅力。期望中国自主研发的全新二代AR抑制剂瑞维鲁胺,能够为中国转移性前列腺癌患者带来更多生存获益。我们也期望将来在泌尿肿瘤领域与民族企业强强联合,共同研发出更多适合中国患者的优秀药物,解决临床未满足需求。

  近日,国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺(商品名:艾瑞恩)上市,适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。瑞维鲁胺是中国自主研发全新二代雄激素受体(AR)抑制剂。恒瑞医药总经理戴洪斌表示,瑞维鲁胺的上市将为中国mHSPC患者带来更具可及性和可负担性的治疗新选择。在未来的发展中,恒瑞医药将继续坚持自主创新,与各位专家精诚合作,为推动中国抗肿瘤事业的进步而努力,共同为促进中国医药创新和守护人民生命健康贡献力量。

  大会学术环节,复旦大学附属肿瘤医院戴波教授对瑞维鲁胺关键性III期CHART临床研究进行了深度解读。戴波介绍,CHART研究是一项对比瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)和标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷mHSPC患者的疗效与安全性的开放性、国际多中心、III期随机对照试验。研究结果表明,截至2022年2月28日,接受瑞维鲁胺联合ADT治疗的患者影像学无进展生存期与总生存期显著改善。

  专家一致认为,CHART三期临床研究有着许多亮点,如:入组90%以上为中国人群,对照组为国内临床常用的比卡鲁胺,入组全部为高瘤负荷患者,试验难度更大等。与此同时,瑞维鲁胺作为高危局限性前列腺癌围手术期治疗的临床研究、瑞维鲁胺联合多西他赛的研究也正在如火如荼的进行中。

  随后,全国12个城市会场同步进行上市启动仪式,共同庆祝瑞维鲁胺全国上市,开启我国前列腺癌治疗领域新篇章。

【纠错】 【责任编辑:肖寒】
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