一位国家科技进步一等奖获得者眼中的通络中药-新华网
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2022 09/19 15:07:39
来源:新华网

一位国家科技进步一等奖获得者眼中的通络中药

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  曹克将于1987年到德国留学研究心脏病,获博士学位。1995年回国,开始从事心律失常的临床治疗和研究。

  如今,他是南京医科大学内科学(心血管病)国家重点学科带头人,南京医科大学第一附属医院暨江苏省人民医院心脏科主任兼老年医学科主任,江苏省心血管病临床医学中心主任,他还创建了具有国际先进水平的江苏省心脏介入中心,是享受国务院特殊津贴专家,国家卫健委有突出贡献中青年专家。

  曹克将为什么研究起了通络中药参松养心胶囊,而且一研究就是近20年?他在通络中药防治心律失常,尤其是防治复杂性心律失常方面取得了哪些重大科研成果?今天,让我们走近曹克将教授,聆听他对于通络中药防治心律失常的研究故事。

  “2004年,一个偶然的机会,我听说参松养心胶囊这个中药做了一些临床研究,抗心律失常效果很不错。”曹克将说,大概过了三个月左右,他诊治的一位60多岁的女冠心病患者,做过支架以后半年又出现心绞痛,开胸搭桥后患者不再出现心绞痛,但是睡不好觉,心慌得厉害,比较明显的是室性早搏比较多,曾经用遍了西药治疗早搏的药物,效果都不理想。这时,他和科里其他同事想起参松养心胶囊。

  从这个病例开始,曹克将和团队其他同事就在想,参松养心胶囊这个药对其他病人的早搏是否也有比较好的治疗效果呢?于是他们就开始设计进行临床研究。持续将近一年时间,他们完成了上千例患者的临床研究,结果显示总有效率达67%。

  为了扩大观察研究范围,他们在江苏省选择了6家医院,有中医院,也有西医院。试验结果令曹克将非常震惊,从此他开始了长达近20年对参松养心的更高级别的临床研究,直到目前,研究也一直没有停止。

  遴选全国36家三级甲等医院开展循证医学研究

  2006年,曹克将及其团队开始酝酿针对参松养心胶囊开展规模更大、被世界医学界誉为检验药物疗效及安全性的“金标准”的循证医学研究。

  因为循证医学研究需要大量、规范、严格的临床研究数据来支持,需要大量的高水平医院参与,所以,尽管我国中成药品种众多,但当时开展循证医学研究的极少。

  曹克将说,当时循证医学在我国刚刚起步,由于参与研究的单位数量大、人员多,并且试验项目多、时间跨度长,因此研究费用非常高,另外循证医学研究风险也高,试验结果好,万事大吉,一旦试验结果不理想,那么试验药物将可能面临丢掉市场的风险。尽管有这么多的风险,但是曹克将团队看好参松养心胶囊循证医学研究前景,作为牵头单位他们设计了研究方案,在全国遴选出36家三级甲等医院开展研究。

  “参松养心胶囊循证医学研究从2006年开始到2008年结束,参与研究的全国大型三甲医院有36家,参与的医学专家达500多名,仅这一项研究,就投入资金达两千多万元。”曹克将教授回忆。

  曹克将教授说,参松养心胶囊的循证医学研究能顺利开展,跟以岭药业研发团队有着密切关系。参松养心胶囊是以岭药业自主创新研发的专利品种之一,运用络病理论探讨心律失常的治疗是参松养心胶囊的首创,这是理论上的创新。该药是科技部创新基金资助项目,国家高新技术产品、国家重点新产品,这些背后,是强大的科研作支撑,是科学的数据作支撑,因此以岭药业毅然坚持走循证医学研究这条充满荆棘的道路。

 参松养心胶囊惠及千万心律失常患者

  参松养心胶囊的临床循证医学研究,是围绕治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价,为临床用药提供有力证据。

  “这是我国组织开展的第一个中药抗心律失常最高级别循证医学研究,压力很大。”曹克将教授说,南京医科大学第一附属医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、天津中医药大学第一附属医院作为组长单位,感觉责任重大。

  为科学、严谨、合理设计研究方案,他们先后在北京、上海、哈尔滨、江苏等地4次组织讨论会,听取专家建议。上海复旦大学中山医院葛均波教授、浙江大学第二附属医院王建安院长、中南大学湘雅医院杨天伦主任等对方案给予具体指导,中华医学会心电生理与起搏分会主持统筹研究。

  2008年9月18日,中华医学会心电生理和起搏分会在杭州召开会议,会上正式发布了参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究结果,参松养心胶囊治疗器质性室性早搏有效率为65.8%,无论冠心病合并室性早搏还是高血压左室肥厚合并室性早搏均显示出良好的疗效;治疗非器质性室性早搏有效率为74.2%,显著优于安慰剂对照组;治疗阵发性房颤与普罗帕酮疗效相当;治疗缓慢性心律失常疗效确切,天津中医药大学第一、第二附属医院在研究中用于窦缓患者治疗,患者平均心率就从54.2次/分钟提高到60.9次/分钟。

  “参松养心胶囊对心律失常整合调节的优势,表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用,尤其是对缓慢性心律失常的疗效,可以说填补了药物治疗的空白。并且未发现心脏不良反应。”想起当年的研究,曹克将教授依然感慨。

  曹克将教授作为主要完成人之一获得国家科技进步一等奖

  2015年9月,在第15届世界心律失常大会上,曹克将教授公布了一个好消息,由他主持的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”相关论文在国际权威期刊《补充与替代医学》上发表。

  该研究结果证实通络药物参松养心胶囊在改善室性早搏的同时,具有提高窦性心率的作用,从而为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了治疗药物。

  2020年1月,以参松养心胶囊治疗心律失常应用研究作为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目,获得了2019年度国家科技进步一等奖。

  作为这一项目的主要完成人之一,曹克将说:“一等奖的获得,是国家对中药的肯定,无论是对中医理论的发展,还是中医药的发展都起到了非常重要的推动作用”。

  放眼国内外,如今每年有上千万心律失常患者因为参松养心而受益。

  在这背后,是一个以曹克将教授为代表的强大研发团队,他们在用毕生的心血去不断地开掘适合心脑血管患者、适合心律失常患者的特色中医药。

【纠错】 【责任编辑:孙慧】
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