研发创新是药企做强做大的关键。一直以来,以化药为主的辽宁方大集团东北制药(以下简称“东北制药”),面对行业日益加剧的竞争压力,在持续做强现有产品、全速推进企业在研产品基础上,积极寻求前沿生物技术领域突破,培育对外竞争新优势。
9月份,东北制药发布公告,公司与美国MedAbome公司签署协议,引进MAb11-22.1抗体项目,加大创新药研发力度。近日,东北制药成立的全资子公司东北制药(上海)生物科技有限公司已经完成工商注册,加速推进与美国MedAbome公司ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。
据介绍,MAb11-22.1是美国MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体在抗体偶联药物(ADC药物)和CAR-T上的应用目前处于临床前研发阶段。已经完成的体外和体内抑瘤生长实验和小动物初步毒理学实验结果展现出较好的疗效和安全性。
东北制药表示,公司通过与美国MedAbome公司技术合作和项目共同开发,获取其在抗肿瘤抗体药物开发方面的研发优势,引进对方项目在美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球临床开发、注册、生产和商业化权益,有助于公司加速布局大分子创新药领域,进一步丰富公司肿瘤药物研发管线,符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要。
当下,东北制药通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式全速推进研发进度,加快培育企业竞争新优势。力争从以仿制药为主,转移到“仿创并举”,再从“仿创结合”过渡到“创新驱动”,最终形成以创新药为主,仿制药为辅的业务结构,满足人民群众更多元化、多层次的健康需求,助力实现健康中国战略目标。
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