过去几十年,中国医药行业发生了翻天覆地的变化,从很多好药依赖进口、价格高昂,到如今国产创新药不断涌现,惠及普通家庭。这背后,离不开一批长期扎根临床需求的企业和科学家。
作为深耕国民健康领域三十年的本土制药企业,近日,长春高新总经理,金赛药业创始人、首席科学家金磊博士做客新华网演播间,分享了金赛药业在儿童健康、成人慢病、女性健康等领域的探索与实践。
创新双轮驱动,让药品“用得方便”又“打得精准”
随着慢性病高发和人口老龄化,民众的健康需求日益多元而迫切。心血管病、高血压、糖尿病、痛风等常见多发病影响面广,而疑难危重疾病如部分罕见病、恶性肿瘤等虽发病率相对较低,但危害极大。
面对如此广泛的健康需求,医药企业肩负着怎样的责任?金磊表示,“作为企业来说,义不容辞的责任就是帮助广大人民群众改善他们的健康水平。而解决问题的核心路径,就是创新。通过持续的科技创新,做更好的药,做更新的药以满足大众日益提高的健康需求,让健康更可及。”
对此,金赛药业确立了两个清晰的创新方向。金磊介绍,第一个聚焦“长效化”技术,目标是让老百姓在常见病、多发病的用药上“用得起、愿意用”。很多国际公认安全有效的药物,由于需要每日服用或注射,患者依从性差,容易出现漏服或主动停用。为此,金赛药业将药物从一天一次延长至一周、一个月甚至半年一次。例如,金赛药业去年在全球率先上市的治疗痛风性关节炎的1类新药“金蓓欣”(通用名:伏欣奇拜单抗),彻底改变了该领域的治疗格局,过去危重的、严重反复复发的痛风性关节炎无药可治,金蓓欣半年一针,技术的进步提升了患者的依从性,对大众的自我健康管理具有极大的推动作用。此外还有系列药物,例如金赛药业在全球首个上市的生长激素周制剂“金赛增”,从每天一针减少到每周一针,一年可减少300多针,极大提升了儿童患者的接受度。
如果说“长效化”解决的是常见病的依从性问题,那么“精准靶向”则是金赛药业应对疑难危重病的另一把利器。金磊将其形象地比喻为“生物导弹”,“让药物精准作用于病灶细胞,治疗效果好且不良反应率低,而非‘杀敌一千,自损八百’。”
这一理念在金赛药业的痛风药物金蓓欣上体现得淋漓尽致,金磊介绍,传统痛风治疗依赖激素或非甾体抗炎药,虽能缓解疼痛,却对心、肾等正常器官产生较大副作用。而金蓓欣精准抑制IL-1β这一导致痛风炎症的核心因子,对其他免疫因子无影响,通过“精准靶向”实现了高效与低毒的平衡。痛风不仅是疼,IL-1β炎症因子如不控制会持续对人体的脏器造成损伤,可能会导致急性肾衰、慢性肾衰、心梗等严重疾病。金蓓欣的上市,为痛风领域治疗带来革命性的变化。“这就像从根源上关掉了疾病的总开关,让治疗从‘控制症状’走向‘控制病因’。”
这两种创新方向的结合,正是金赛药业在民生健康需求面前交出的“答卷”:一方面让慢病患者不再为繁琐用药发愁,另一方面为疑难重症患者带来更新的治疗选择。
布局延伸,回应患者的真实需求
基于上述创新方向,金赛药业将战略布局延伸到了更广泛的疾病领域。
例如,儿童健康领域是金赛药业的立业之本与社会责任的起点。金磊表示,儿童是祖国的未来。越来越多的证据表明,成人的代谢性疾病、肿瘤等,往往与儿童时期的健康管理密切相关。因此,从儿童抓起,是全民健康水平提升的必由之路。
金赛药业始终以创新为立足之本,20多年前就持续在儿童用药领域进行创新。金赛药业最初创新药的成功案例可以追溯至2014年国内上市的生长激素周制剂“金赛增”,该款创新药2015年获得国家科技进步奖二等奖。到如今逐步拓展至儿童健康其他赛道,例如儿童过敏方向引进了ALK公司的脱敏治疗技术,实现对因治疗、力求根治。金磊说:“我们希望儿童时期的过敏问题不再伴随终身,通过创新疗法从病因上解决问题,真正地治根。”
此外,在肿瘤治疗上,金赛药业选择了一个被长期忽视但影响巨大的切入点——癌性厌食。金磊指出,许多肿瘤患者因治疗导致的恶心、食欲不振而体重骤降,无法耐受下一轮放化疗。金赛推出产品“美适亚”,助力改善患者食欲,从而延长生存周期、提升生活质量。“它看起来像个辅助用药,但实际对患者生存质量与生存期的临床价值十分突出。”金磊说。
在女性健康领域,金赛药业同样做出了纵深布局:以辅助生殖为基石,覆盖妇科感染、妇科肿瘤、妇科常见病和更年期等女性全生命周期的健康需求。其核心思路依然是两条:一是通过精准靶向技术攻克传统药物无法解决的问题,降低长期用药的不良反应,二是通过长效技术提升治疗依从性。“例如,正在研发的子宫内膜异位症新药GenSci161,有望将给药频率延长至两个月甚至半年一针。”金磊说。
这一系列布局的背后,是金赛药业对“长效化”与“精准靶向”两大创新理念的持续践行。金磊在访谈中多次强调,医药创新的真正价值不在于技术本身的先进性,而在于能否从根源上回应患者的真实需求。“我们做创新药,最终是要解决社会问题。如果你做一个药,大家都用不起,或者效果不好,其实这个创新是没有价值的。”
成为全球领先的制药企业,为全球患者提供中国方案
面向未来,金磊描绘了金赛药业的长期愿景:成为全球领先的制药企业,助力“健康中国2030”乃至更长远的目标。
实现这一愿景的内核在于“持续创新”的文化与视角的转变。金磊强调,企业不能做跟随者,必须将创新作为立业之本。但这种创新并非盲目投入,而是基于自身具备技术优势和平台优势,同时积极与国内顶尖的科研和医疗机构紧密合作,优势互补,以提高创新成功率。
目前,在深耕国内市场的同时,金赛药业已将目光投向全球。金磊明确“成为一个全球领先的制药企业”的愿景并非空谈,而是基于其多年积累的技术自信与对全球医药格局的深刻理解。
金磊说,“在海外市场的布局方面,我们会更早地去考虑这个产品在海外哪些国家会有市场,更早地与这些国家监管部门进行交流,开展临床试验。”目前,金赛药业已完成了首个海外授权交易,其促甲状腺素受体拮抗剂研发项目与美国药企达成总额13.65亿美元的独家许可协议,实现了“未上市、先出海”的突破。
金磊希望,通过持续努力,金赛药业不仅能成为中国健康的守护者,更能代表中国医药创新走向世界,为全球患者提供中国创新方案。




