伴随国民生活方式与饮食结构变迁,我国痛风及高尿酸血症患病人数持续攀升,疾病认知不足、诊疗不规范、基层防控能力薄弱等问题,成为慢病防控体系中的突出短板。如何以创新理念与技术突破痛风管理困局,构建全周期、广覆盖的慢病防控新生态?近日,新华网专访金赛药业首席战略规划官赵鹏,深度剖析痛风诊疗现状、技术革新方向与企业社会责任实践。
从“代谢病”到“风湿病”,筑牢痛风科学认知体系
现代社会,随着生活节奏的加快和饮食习惯的改变,高尿酸血症与痛风等代谢性疾病逐渐成为公众健康的隐形杀手。据统计,数据显示,我国成人高尿酸血症患病率14%,痛风患病率高达3.2%。而且35岁以下的痛风患者占比高达34.5%,呈现明显的年轻化趋势。
长期以来,痛风被误解为“富贵病”,赵鹏坦言,大众对痛风的认知误区是疾病防控的一大障碍,“过去,无论是普通民众还是部分基层医生,都将痛风简单等同于‘尿酸高’,认为只要控制饮食、吃点降尿酸药就能解决问题,但随着医学研究的不断深入,这一认知正在被推翻。”
2025年,《痛风抗炎症治疗指南(2025 版)》正式发表,填补了我国痛风诊疗领域长期缺乏规范抗炎症治疗指导的空白,标志着我国痛风诊疗模式从“降尿酸为主”向“抗炎与降尿酸并重”的根本性转变。赵鹏解释,当血尿酸浓度超过360μmol/L的饱和阈值时,多余的尿酸会在关节、肾脏、胰腺等器官沉积形成尿酸盐结晶,即使尿酸控制达标,沉积的结晶仍会持续引发炎症,最终造成关节破坏、肾衰竭、糖尿病等严重后果。
“然而,很多基层医生还在用以前的指南看病,只知道降尿酸,不知道要控炎症;患者则认为痛风不是大病,疼的时候吃片止痛药就行。”赵鹏表示,这种医患双方的认知错位,导致大量患者错失规范治疗时机,最终导致关节残疾、肾衰竭等严重后果,给家庭和社会带来了沉重的医疗负担。
为破解这一难题,补齐县域慢病治疗短板,金赛药业联合国家卫健委等机构,正式启动全国基层痛风疾病综合能力提升项目。“健康中国战略要求‘小病在基层,大病不出县’,但痛风领域的基层医疗体系长期处于‘接不住’的状态。”赵鹏介绍,该项目精准聚焦行业痛点,攻坚两大方向:一是搭建标准化、统一化的痛风诊疗体系,全面提升基层医生专业水平;二是推动优质医疗资源与前沿创新疗法下沉基层,让科学的慢病防治知识走进千家万户。
“过去痛风治疗只追求尿酸单一达标,现在只有同时控制尿酸和慢性炎症,才能真正阻断疾病进展,保护靶器官。”赵鹏表示,希望通过项目的持续推进,让“双达标”的科学诊疗理念深入基层、惠及医患,从根本上降低痛风反复发作及严重并发症的发生率,切实减轻患者的病痛与家庭经济负担。
国内首个IL-1β单抗落地,开启痛风靶向治疗生物制剂时代
诊疗理念的革新,须依靠创新药物的技术支撑才能真正落地。长期以来,痛风的抗炎治疗始终停留在非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素“老三样”时代,这些药物虽然能在一定程度上缓解急性疼痛,但都存在难以克服的局限性,无法从根源上阻断疾病进展。
“传统抗炎药都是广谱治疗,不仅疗效有限,还会误伤正常组织。”赵鹏分析了传统治疗的三大痛点:非甾体抗炎药对胃肠道有强烈刺激,有出血风险的患者禁用;秋水仙碱治疗窗较窄,稍过量会引发腹泻,且对肾脏也有一定损伤;激素虽起效快,但长期使用会导致代谢综合征、骨质疏松、免疫力下降等一系列不良反应,无法作为常规治疗手段。
“究其本质,传统药物最大的局限性,就是无法靶向阻断核心的白介素1β炎症通路,只能暂时压制表面炎症,这也是痛风患者病情反复、久治不愈的原因。”赵鹏介绍,在此背景下,金赛药业自研的国家一类新药金蓓欣(通用名:伏欣奇拜单抗)获批上市。作为国内首个,也是目前唯一一款靶向IL-1β的IgG4/λ(Lambda,兰姆达)亚型单克隆抗体,该药物的问世,正式宣告我国痛风治疗告别传统广谱抗炎时代,迈入精准靶向的生物制剂新阶段。
据介绍,金蓓欣能够精准结合并中和血液中的白介素1β,从源头上切断炎症因子风暴的启动。“单次给药后,12周痛风复发率下降90%,24周复发率下降87%。反观传统治疗方案,针对合并痛风石的重症痛风患者,常规药物有效率仅60%,近四成患者依旧会频繁复发。赵鹏表示:“这款药物的出现,让‘尿酸与炎症双达标’从理论变成了可落地的临床实践。”
“2025版之前的痛风诊疗指南,核心治疗重心聚焦于管控血尿酸指标;新版指南则明确要求兼顾降尿酸与抗炎。痛风诊疗也正式从单一控尿酸的模式,升级为尿酸、炎症双达标的二维模式,治疗目标也从单纯缓解疼痛,升级为阻断病程、保护靶器官,是我国痛风诊疗发展历程中具有里程碑意义的变革。”赵鹏说。
从“治已病”到“防未病”,构建全周期痛风管理生态
作为北京大学医学部临床医学出身的医药人,赵鹏曾在肿瘤领域深耕多年,见证了创新药物如何彻底改变一个疾病的治疗面貌。转战风湿免疫领域后,关注基层痛风患者的生存现状,也让他更加坚定了以创新推动痛风全周期管理的决心。
“我在基层走访时,见过大量因痛风久治不愈、病情恶化的患者,不少人出现双足关节畸形、行动受限等问题,身心饱受折磨,日常生活质量大打折扣。”赵鹏坦言,这些场景让他重拾了当年在临床当医生的使命感。“我们已经有了最新的疾病认知,有了革命性的创新药物,把这些好的理念和疗法带给患者,所带来的成就感,不亚于成功完成一台复杂的手术。”
医者使命与行业责任感,不仅指引着赵鹏的职业发展方向,也成为金赛药业战略升级的重要推手。作为国内儿童生长激素领域的龙头企业,金赛药业一直以妇儿健康为核心战略基石。随着金蓓欣的成功研发,金赛明确将痛风列为战略领域,并以此为切入点,系统性布局自身免疫性疾病赛道,完善研发管线、搭建专业化科研体系、全域布局商业化服务网络,开启企业多元化发展新征程。
“创新药研发的意义,从来不止技术突破,更在于打破资源壁垒,让普通患者用得上、用得起好药。”赵鹏介绍,目前,金赛正积极推进金蓓欣的可及性建设:一是渠道与能力下沉,不仅要让药物进入三甲医院,更要覆盖到县级医院、乡镇卫生院,同时通过系统化培训,培养一批能够规范使用生物制剂的基层医生;二是支付减负,金赛正积极开展真实世界研究和药物经济学评价,争取通过医保准入大幅降低患者的支付门槛。
对于金蓓欣的未来发展,赵鹏提出了“从治到防、由短到长、从上到下”的战略方向:从治疗急性发作向预防发作拓展,探索药物在痛风间歇期的临床价值,真正实现“治未病”;从单次急性发作治疗向长期慢性炎症管理延伸,通过持续控炎阻断疾病进展;从大城市三甲医院向基层医疗机构下沉,让创新疗法惠及全国每一个角落的患者。
“希望通过多方协同努力,共同构建一个覆盖预防、诊断、治疗、康复的全周期痛风管理生态,让痛风从一个致残性疾病,变成一个可以完全控制的慢性病。”赵鹏表示,未来,金赛药业将以痛风领域为突破口,持续深耕风湿免疫疾病,用创新驱动慢病防控体系升级,为健康中国建设贡献坚实力量。




