诺诚健华发布2025年第三季度业绩报告:前三季度总收入上涨约60% 全年预计实现盈亏平衡-新华网
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2025 11/14 16:57:42
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诺诚健华发布2025年第三季度业绩报告:前三季度总收入上涨约60% 全年预计实现盈亏平衡

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近日,诺诚健华发布截至2025年9月30日的2025年第三季度业绩报告和近期公司进展。

奥布替尼前三季度突破去年全年收入 2025年全年预计实现盈亏平衡

诺诚健华2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要是因为核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)销售收入的持续增长以及公司和Prolium达成授权许可获得的首付款。

奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,突破去年全年收入,这主要归功于奥布替尼独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)的不断放量以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获批上市。

与此同时,公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元。亏损大幅缩窄是源于收入的快速增长以及成本效率进一步提升。

凭借强劲的收入增长、严格的费用管理和今年10月初和Zenas达成的重磅对外授权交易,2025 全年有望实现盈亏平衡,提前两年实现盈利目标,为可持续盈利和加速全球化奠定良好的基础。

全球化战略提速 奥布替尼全球临床开发加速

2025年是公司发展进程的10周年,诺诚健华正全速推进全球化进程,今年已经达成两项对外授权交易。10月8日,诺诚健华和美国公司Zenas 就奥布替尼等自免管线达成重磅授权许可协议,Zenas向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款,以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票,加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款,总交易金额超过20亿美元。

Zenas专注于自身免疫领域,团队具备强大的研发能力和全球合作经验,在多发性硬化等自免疾病领域拥有丰富的临床开发经验。

Zenas团队表示,凭借公司在多发性硬化治疗领域的后期开发能力与专业积淀,公司不仅能高效推进奥布替尼的两大全球III期注册临床试验,也将推动两款临床前分子进入临床开发阶段。

此次战略合作是诺诚健华全球化进程中的重要里程碑,双方的强强联合有助于加速奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的全球III期临床开发,最大化奥布替尼在全球范围内的临床与商业价值,尤其在多发性硬化领域。

诺诚健华借助Zenas出海,通过与自免领域经验丰富的团队合作,快速推进全球临床研究,除了获得可观的现金收益外,同时通过股权安排进一步分享合作资产和Zenas公司的价值释放。

此次交易将显著提升诺诚健华财务绩效,诺诚健华预计今年全年实现盈亏平衡。

深耕创新 5-7款临床前分子明年有望提交IND

创新是生物医药行业的立足之本。公司持续深耕创新,2025年前三季度研发费用同比增加9.9%,达到6.8亿元。截至2025年9月30日,诺诚健华持有现金及相关账户结余[1]约77.6亿元,基于充足的现金保障,公司将继续加速推进各管线项目的开发,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。

诺诚健华已经打造了一系列研发平台,早期在研项目聚焦多个高价值靶点,包括小分子、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、分子胶、环肽、双抗、TCE、ADC等。2026年,公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验(IND),覆盖恶性肿瘤和自身免疫性疾病。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“经过10年多的坚实发展,诺诚健华不断完善从源头创新、临床开发、商业化、生产到BD的一体化新药创制平台建设,提前实现了盈亏平衡的战略目标。进入到2.0快速发展阶段,我们将推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发出五到十款差异化临床前分子,让更多创新成果转化落地,加速全球化进程,大幅提升收入规模。我们将持续高效推进各项业务发展,让更多优质创新药惠及全球患者。”

【纠错】 【责任编辑:宫晓倩 肖寒】