近日,北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)宣布,其自主研发的罗替高汀透皮贴片(商品名:罗菲定)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。作为泰德制药在神经领域布局的又一款重磅单品,该产品的成功上市丰富了帕金森病治疗的国产选择。
一日一贴,满足患者的便捷选择
帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病,我国65岁以上人群患病率达1.7%,预计2030年患病人数将突破500万。该疾病临床表现复杂,除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外,还常伴有嗅觉障碍、快速眼动期睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症状。并且随着病情进展,患者有效治疗时间变窄,“关”期延长,治疗与照护负担不断加剧。
罗菲定一日一贴的给药方式,为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利,显著提升用药依从性。
与此同时,罗菲定在研发、生产、质控全链条践行“比肩原研、优于原研”的目标。在持黏力稳定性及皮肤刺激性方面,罗菲定贴敷24小时后持黏力仍保持稳定,皮肤不良反应发生率极低,更适合长期用药患者。而依托泰德制药3.3亿贴/年的规模化贴剂产能布局,罗替高汀贴也将实现稳定供应,保障临床用药需求。
从抗炎镇痛到神经领域的全面拓展
罗替高汀贴的成功上市,再次映衬了泰德制药二十余年透皮技术积累与全链条产业能力。自2004年氟比洛芬酯注射液(凯纷)获批上市奠定行业基础,泰德制药始终以透皮制剂为核心赛道持续深耕,构建了国内领先的贴剂产品矩阵。2010年,氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)的上市开启了外用抗炎镇痛的贴剂新时代;2018年,利多卡因凝胶贴膏(得百宁)的获批进一步完善了疼痛治疗管线。
二十年来,泰德制药从非甾体抗炎药到局部麻醉药,再到进军阿尔兹海默症、帕金森病等中枢神经(CNS)领域药物,每一款产品的落地都践行着“好贴剂,泰德造”的承诺,逐步形成覆盖多治疗领域、满足不同患者需求的透皮制剂生态,成为国产贴剂领域的标杆企业。
据泰德制药的规划,预计2030年前公司还将推出14款经皮给药产品,进一步完善“明星引领、梯队协同”的产品生态。




