12月5日，“逆时新声”半岛医疗2026年新品发布会在深圳举行，活动汇聚政府领导、行业专家、医美机构及平台代表，正式推出两款经过十四年技术研发的产品——国内首张械三类聚焦超声皮肤治疗仪“半岛大超炮”，以及首个获得国家药品监督管理局（NMPA）与美国FDA双认证的国产三类射频皮肤治疗仪“半岛逆时针”。

半岛医疗此次推出的两款获得械三认证的产品，填补了国产医美设备在相关核心技术领域的空白，折射出医美器械从技术跟随向自主创新转型的行业态势。

从“跟跑”到“并跑”，国产医美迈向发展新阶段

“长期以来国产医美设备多集中于中低端市场，获得国际权威认证难度较大。”中国整形美容协会副会长、深圳市整形美容行业协会会长王晓泸介绍。

近年来，国产医美设备在政策支持与技术研发双重驱动下，逐步摆脱“低端”标签，向高端化、智能化方向突破。

在王晓泸看来，此次两款新品的推出，体现了我国光电制造业在医美领域从跟跑到并跑的跨越，部分技术实现了差异化突破。半岛医疗在研发上持续投入，研发工程师团队规模处于行业前列，推动国产设备在安全性、疗效稳定性上逐步提升。

从市场需求角度，深圳市整形美容行业协会副会长王洪军分析称，国内消费者对医美治疗的效果、舒适度要求较高，倒逼国产设备加速技术迭代。“疼痛控制、治疗效率等痛点，成为设备研发的重要方向。”他举例，半岛医疗对黄金微针和超声治疗设备进行了多代优化，相关技术调整更贴合国内消费者的使用场景。

半岛医疗创始人、董事长雷晓兵补充，国产设备的发展方向更贴合亚洲人肤质特点，在临床需求适配性上形成了自身特点。“半岛大超炮的TEET影子®孪生能效技术和智能超声影像系统，以及逆时针的分层治疗技术和智能负压吸附系统，都是基于临床实际需求进行的优化，旨在平衡治疗效果与舒适度。”

雷晓兵回顾企业发展历程时提到，17年前国内部分医院面临欧美尖端设备采购难、使用成本高的问题，这成为企业研发尖端国产设备的初心。目前，半岛超声炮已进入全国近6000家医院，黄金微针覆盖近4000家机构。目前企业产品远销多个国家，设备入驻国内一万多家医疗机构，部分产品获得国际临床机构认可。

“未来我们将继续聚焦核心技术研发，同时推动行业临床数据共享，带动更多国产企业参与行业规范化建设。”雷晓兵介绍。

坚守合规底线，推动行业高质量发展

近年来，中国医美行业稳步发展，消费需求逐步从传统手术类转向轻医美、无创抗衰，对设备的安全性、疗效稳定性和治疗舒适度提出更高要求。

据悉，本次发布的两款新品均通过 NMPA Ⅲ 类医疗器械认证。该认证需经过三年以上的临床验证与大规模循证医学证据支撑，是医美设备合规性的重要标志。

作为两款新品临床研究的核心专家，中国医师协会皮肤科医师分会副会长、南方医科大学皮肤病医院党委书记杨斌表示，这两款产品成功构建起“多中心协作+学术深耕+标准制定”的科研体系，“以聚焦超声技术为例，我们联合上海九院、华西医院等20余家顶尖机构开展科研协作，为技术落地提供扎实的学术支撑。”在她看来，械三认证为正规医疗机构的设备采购提供了明确合规依据，更通过学术共识的落地，推动行业从“经验化治疗”迈向标准化发展新阶段。

“半岛此次获得的国内首张超声与国产射频微针械三注册证，实现了相关技术国内大规模临床验证的突破，为行业树立了合规标杆。”雷晓兵在会后接受媒体采访时表示。

他提到，医美行业的规范化进程离不开监管的持续强化。“过去消费者多在非医疗场所接受医美服务，存在诸多安全隐患，如今越来越多人选择疗效确切的正规医疗机构，这背后是监管的不断完善和对消费者权益保护力度的提升。”

此外，医美消费群体逐渐年轻化，如何平衡短期效果与皮肤长期健康，成为行业关注的焦点。

深圳芙必优诊所院长、上海交通大学生命科学院博士王展强调，医美的本质是医疗行为，核心是安全审慎，年轻求美者应优先选择合规产品与正规机构。

“年轻人勇于尝试新事物，但需警惕互联网上良莠不齐的信息。设备的合规资质是基础保障。”王展提醒，消费者选择医美服务时，可通过国家卫生健康委官网查询机构执业资质，核实医生的医师资格证、执业证及备案信息，同时确认设备的NMPA批准文号，“电子化医疗设备需要定期维护才能保证疗效稳定，而经验丰富的医生能根据不同皮肤层次调整治疗方案，降低风险。”

他还特别提到了设备可追溯性的重要性，认为这能实现设备从研发、生产到流通的全链条监管，既保护消费者健康安全，也能遏制仿制设备对市场的冲击。

在行业规范建设方面，王展呼吁加强合规科普与乱象治理。“既让消费者充分了解合规产品的优势与选择标准，也要加大对无资质产品、非法机构的打击力度，维护市场秩序。”他强调，选择合规产品、正规机构和有资质的医生，是医美安全的基本前提。