癌症防控是《“健康中国2030”规划纲要》明确的重大慢性病防控核心任务，直接关乎人民群众生命健康与民生福祉。国家癌症中心发布的数据显示，我国总体癌症5年生存率持续稳步提升，已由2015年的40.5%上升至2022年的43.7%，但我国癌症总体防控形势仍较为严峻，遏制癌症发病率、死亡率上升趋势仍是当下重要课题。

近日，中国工程院前瞻性、储备性咨询研究“我国肿瘤精准诊疗现状、挑战及应对策略研究”咨询座谈会在京召开，多位院士专家齐聚一堂，围绕乳腺癌精准诊疗的现状突破、瓶颈挑战与未来布局展开深度探讨，为我国整体癌症防控工作建言献策、凝聚智慧。

 会议现场

乳腺癌是全球高发恶性肿瘤，发病率居女性恶性肿瘤首位，素有“红颜杀手”之称。近年来，我国乳腺癌创新靶向药物研发与临床治疗方案持续突破，诊疗水平稳步提升，已接轨国际水平。3月16日，PHILA研究长期随访数据更新并重磅发表于国际顶级医学期刊《英国医学杂志》，标志着由中国学者主导的创新治疗方案的科学价值与长期疗效获得了国际学术界持续且高度的认可，是中国HER2阳性晚期乳腺癌治疗领域的里程碑式事件。

中国工程院院士徐兵河指出，乳腺癌诊疗虽成效显著，但部分患者仍面临长期复发和死亡风险，三阴性乳腺癌诊疗难、药物耐药、综合治疗不规范等问题仍待破解，原创靶点研发、精准分型制新药、破解耐药机制、规范综合治疗及普及早筛早诊，是“十五五”期间该领域的核心发力方向，“以PHILA研究为例，该研究不仅将患者无进展生存期从10个月延长至22个多月，还显著延迟脑转移发生时间，其成果也印证了国内肿瘤精准诊疗创新的显著进步。”

据悉，PHILA研究是一项由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士主导、中国原研药物支撑的随机、双盲、多中心、Ⅲ 期临床试验。研究证实，作为“十三五”期间重大新药创制专项成果之一的吡咯替尼，联合曲妥珠单抗与多西他赛方案具备显著长期获益，不仅能为曲妥珠单抗经治人群带来明显的无进展生存期提升，还可有效延缓脑转移发生，目前该方案已被多项国内权威指南列为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗推荐方案。

创新药的快速发展为肿瘤诊疗带来新机遇，也对药品监管提出更高要求，中国工程院院士王军志强调：“监管科学的前移是适配创新药发展速度的关键，面对新技术、新产品的不断涌现，原有评价体系已难以完全适配。”他表示，随着抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA等新技术相继出现，亟需研发新工具、新方法、新标准对其进行科学评价。国家设立的药品监管科学全国重点实验室，正致力于构建与国际接轨甚至领先的监管科学体系，形成相关技术评价标准，为创新药全生命周期的安全有效提供保障，助力优质创新药早日上市、惠及广大患者。

“全球范围内，实验室的原始发现到临床患者的实际获益，这条转化之路都充满挑战，中国现阶段更需聚焦原创性研究，避免重复研发。”中国工程院院士蒋建东提出，人工智能技术可辅助靶点和药物的筛选，但需以生物智能为引领，进一步精准筛选潜在靶点与药物，降低创新风险；同时要鼓励风险基金与企业积极支持原创项目，避免因对靶点和机制的犹豫导致专利过期，让实验室的研究突破真正转化为临床实际获益。

“重大新药创制专项充分发挥了举国体制优势，推动了创新药相关政策优化、审评审批加速与医保准入提速，也充分释放了我国临床病例丰富的天然优势。”谈及国家层面的支持作用，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任顾金辉建议，未来仍需加大原始创新投入，培育全社会的科技创新氛围；还要实现医疗、医保、医药协同发展和治理，吸引“耐心资本”长期支持创新药研发，让创新主体可持续发展，形成全链条通畅的创新生态。

中国医学科学院肿瘤医院马飞教授从临床实践角度提出，精准免疫治疗的突破口在于新型免疫治疗药物研发、获益人群的精准筛选以及不良反应的早期预警与干预，需借助机器学习等新技术构建精准的免疫诊疗体系。针对创新药的临床落地，他建议临床医生要夯实医学生物学基础，加强多学科协作，始终以临床实际需求为导向开展科研工作。

专家一致认为，乳腺癌防治是我国癌症防控工作的重要一环，未来需始终以精准医疗为核心，将早筛早诊的关口前移，从源头提升乳腺癌防控效果，“通过多方协同、多措并举，不断提升乳腺癌精准诊疗的整体水平，以乳腺癌防治的突破推动我国癌症防控工作提质增效，为《‘健康中国2030’规划纲要》重大慢性病防控核心任务的落地见效筑牢坚实基础。”