8月3日，由中国药学会药物经济学专业委员会牵头编写的《卫生技术评估中疗效与安全性间接比较证据生成专家共识（2026）》（以下简称《共识》）发布会在北京举行。来自临床医学、药学、统计方法学、循证医学、公共卫生及药物经济学等领域的100余名专家学者通过线上线下相结合的方式参会，共同见证我国卫生技术评估领域方法学规范体系再添重要成果。

随着我国创新药品上市步伐持续加快，卫生技术评估与医保药品目录准入工作对创新药临床价值、相对疗效与安全性证据的要求不断提高。当前部分疾病领域缺乏不同治疗方案的头对头临床试验，难以直接评判新技术相较现有治疗方案的有效性与安全性，也为药物经济学评价和卫生资源配置决策带来现实挑战。间接比较方法可系统整合不同研究数据，评估多种干预措施间的相对疗效与安全性，既是卫生技术评估关键参数的重要来源，也为治疗方案优选决策提供核心证据支撑。与此同时，间接比较方法存在技术复杂度高、数据异质性强、偏倚控制难度大等特点，亟需建立契合我国卫生技术评估与医疗决策需求的方法学规范。

中国药学会药物经济学专委会主任委员、天津大学健康经济与政策研究院院长吴晶教授

会议致辞环节由中国药学会药物经济学专委会主任委员、天津大学健康经济与政策研究院院长吴晶教授主持。吴晶强调，此次共识发布对于规范我国卫生技术评估研究流程、提升间接比较研究质量具有重要意义。

中国药学会药物经济学专委会名誉主任委员、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩教授

中国药学会药物经济学专委会名誉主任委员、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩教授在开幕致辞中表示，随着创新药物加速上市、医保准入节奏不断加快，如何提高药物经济学评价的研究质量，如何在直接比较证据不足的情况下科学判断不同治疗方案的相对价值，已经成为卫生技术评估和医保决策面临的重要问题。专委会先后牵头编制《中国药物经济学评价指南》、发布《临床试验加载药物经济学评价专家共识（2024）》，以及此次新《共识》的出台，都将为我国卫生技术评估与药物经济学评价进一步筑牢方法学根基。

专题报告环节由西安交通大学药学院副院长方宇教授主持。国家卫生健康委卫生发展研究中心郭武栋研究员作《间接比较国际经验介绍》专题报告，系统梳理了国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）及欧洲相关卫生技术评估机构的相关方法规范、实践经验以及决策支持作用，同时也指出我国急需结合本土临床实践、数据基础与医药产业发展需求，形成针对性强、可落地的技术规范。随后，吴晶教授作《专家共识内容解读》专题报告。吴晶从我国创新医药产品快速发展、卫生技术评估和医保决策证据需求提升的背景出发，指出在头对头直接比较证据不足的情况下，间接比较已成为评价不同治疗方案相对疗效与安全性的重要方法。随后系统介绍了《共识》的制定背景、专家组织与工作流程，重点讲解了总体框架、方法选择路径及核心推荐意见，并强调了关键间接比较方法的技术要点。吴晶表示，该共识将为我国创新药物评价、医保准入和临床综合评价提供更加规范、科学、可操作的方法学支撑。

专家点评环节由北京大学医药管理国际研究中心副主任韩晟研究员主持，多领域专家结合各自研究视角展开深度交流。北京大学第一医院霍勇教授强调，间接比较研究最终应服务于患者获益，研究结论能否转化为真实临床价值，需要结合人群特征、疾病严重程度、治疗路径和临床结局综合判断。北京协和医院院长张抒扬教授指出，在患者规模有限、难以开展大规模头对头研究的疾病领域，间接比较可作为治疗方案评价的重要补充，但也要明确研究目的、适用场景和证据要求。

北京大学第一医院霍勇教授

北京协和医院院长张抒扬教授

复旦大学胡善联教授认为，间接比较研究是临床价值评价和药物经济学评价的重要证据基础，应更好对接我国疾病谱、诊疗路径和医保支付环境，服务创新药评价和医保准入决策。北京大学詹思延教授提出，研究者应重点把握证据网络的连通性、传递性和一致性，充分识别异质性、偏倚风险和证据局限。南方医科大学陈平雁教授强调，不同间接比较方法具有不同假设前提和适用条件，应根据研究问题、数据结构和证据网络特征合理选择模型，并通过敏感性分析验证结果稳健性。首都医科大学宣武医院张兰主任药师表示，共识将有助于医疗机构规范识别、评价和应用间接比较证据，为药品临床综合评价、合理用药和管理决策提供支持。

复旦大学胡善联教授

北京大学詹思延教授

南方医科大学陈平雁教授

首都医科大学宣武医院张兰主任药师

据了解，本共识由中国药学会药物经济学专业委员会发起并组织制订，组建了由28名药物经济学、卫生技术评估、统计学、药学、循证医学等领域专家构成的编写组，另有国内外70位多学科专家组成顾问组参与审阅。项目于2025年7月启动，历时8个月研讨撰写，2026年3月形成初稿，同年8月正式定稿。编制过程中，专家组先后组织3次集中学习研讨、3次正式修订交流，开展十余次组间与组内稿件互审修改，并通过在线投票遴选形成共识意见。共识全文共分为引言、制定流程与方法、证据网络与方法学基础、基于共同对照组调整的间接比较、网状荟萃分析、人群调整间接比较、共识核心推荐意见、结语8个部分，主要为科研机构人员、医疗机构专业人员、药品研发与注册从业者、医药企业人员，以及卫生健康、药品监管、医保管理等部门的决策者提供方法学支撑。

《卫生技术评估中疗效与安全性间接比较证据生成专家共识（2026）》正式发布

会议尾声，在全体与会专家的共同见证下，共识牵头专家与顾问组专家代表共同启动发布仪式，标志着《卫生技术评估中疗效与安全性间接比较证据生成专家共识（2026）》正式发布。吴晶表示，未来将持续跟踪间接比较领域的方法学进展与实践反馈，推动相关研究规范不断完善迭代。刘国恩指出，此次共识发布是我国间接比较方法规范化建设的重要里程碑，期待其在科研创新、临床评价、卫生技术评估与医保决策中得到科学应用，在实践检验中持续丰富发展。