11月24日,国内现代透皮制剂龙头泰德制药自主研发的罗替高汀贴片(商标名:罗菲定®)获批上市。该产品依托企业核心溶剂胶技术平台研发,是继老年痴呆治疗药物利斯的明贴后,泰德制药在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果。
帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病,发病率随年龄攀升,我国65岁以上人群患病率1.7%[1],已成为老年健康核心威胁之一。当前治疗以缓解症状为核心,但主流口服制剂存在明显局限:长期服用易引发"剂末效应""开关现象"等疗效波动,脉冲式刺激多巴胺受体还会增加运动并发症风险,老年患者用药困境尤为突出。老年患者常合并多种慢病,需联用多种药物,口服易引发相互作用;胃肠功能衰退不仅降低药物吸收效率,还可能诱发恶心等不良反应。更值得关注的是,部分晚期患者存在吞咽障碍,口服给药依从性极差,直接影响治疗连续性。
罗替高汀贴片(商标名:罗菲定®)的获批精准破解了上述痛点。作为非麦角类选择性多巴胺受体激动剂,其通过激活脑内多巴胺受体发挥作用,《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识均肯定其临床价值[2]。该产品的核心优势源于泰德制药自主研发的溶剂胶透皮技术,实现药物经皮肤平稳渗透入血:无需胃肠吸收,规避了老年胃肠功能衰退的影响;绕开肝脏首过效应,降低代谢负担与不良反应风险;24小时持续释药维持平稳血药浓度,从源头减少疗效波动。每天一贴的便捷方式大幅提升依从性,尤其适配吞咽困难、需择期手术及高龄体弱患者。
此次获批是泰德制药神经系统疾病管线的关键拓展。与已上市的利斯的明贴(苏乐达®)形成协同组合,不仅推动透皮给药技术平台迭代升级,更构建起覆盖帕金森病、老年痴呆两大神经退行性疾病的产品矩阵。作为外用透皮制剂领军企业,泰德制药始终聚焦老年慢病需求,为老年健康保障事业注入新动力。
【纠错】 【责任编辑:张昊哲】




