近日，中国透皮贴剂领域迎来了重要进展，全球首个用于糖尿病神经痛的透皮贴剂，泰德制药的利多卡因凝胶贴膏获得批准。这款贴剂为患者带来更精准、舒适的治疗新选择。

  中国曾是贴膏剂的发源地，其皮肤给药的历史可追溯至千年之前。全球透皮技术历经现代化革命，催生出更精准、更舒适的新一代贴剂，中国产业却一度面临“技术断代”的挑战。

  传统中药贴膏有市场基础，但受限于成分复杂、质量标准模糊，难以满足现代临床对药效精准性、安全性的要求。近年来，现代透皮贴剂越来越得到市场青睐，但国内能基本实现自主生产现代透皮贴剂的企业，仅有包括泰德制药在内的寥寥几家。

  以泰德制药为代表的国内企业，持续二十余年不断开展技术攻坚与自主创新，逐步实现从引进消化到自主研发的跨越。

  2003年，泰德制药引进氟比洛芬凝胶贴膏技术，立下“国产化创新”的目标，其首先面临的难题是产能瓶颈，也即要解决本地化生产的问题。2007年，国内第一条凝胶贴膏生产线在泰德制药建成；2011年，自主研发的氟比洛芬凝胶贴膏“得百安”上市，凭借更适合中国患者皮肤特性的配方改进，迅速获得临床认可。上市第五年，“得百安”医院销售额突破3亿元，在中药贴膏主导的市场中撕开一道口子；到2024年，其年销售额已突破30亿元，十年复合增速接近40%，占据国内医院外用镇痛市场近90%的份额。更为关键的是，泰德制药通过这一过程掌握了凝胶贴膏的核心工艺，为后续技术迭代奠定了基础。

  透皮贴剂的生产，是一个极其复杂的过程。泰德研发负责人赵焰平给了一个形象的比喻，“氟比洛芬凝胶贴剂的制作就像炒一盘复杂的菜，20余种配料，每次都需要在合适的时间合适的温度、湿度下以完全相同的配比投入其中，还要保持渗透速率一致。”

  据赵焰平回忆，早期泰德制药在辅料、设备上受制于人：进口胶料要么黏性过强导致药物无法释放，要么稳定性差导致药物降解；生产时，药物在黏糊糊的胶料中难以拌匀，切割时胶料粘刀的问题更是让生产线频繁停摆。

  “别人能卡我们的脖子，我们就自己造钥匙。”从确定进军透皮贴剂这个领域开始，泰德制药便组建专项团队，开启了全产业链的攻坚之路。在辅料领域，以基质为例，泰德团队几乎筛选了全球所有胶种，最终联合国内石化企业开发出药用级高分子材料，不仅解决了“选胶难题”，还将该辅料的国产化率提升至95%以上；在工艺领域，泰德通过技术攻关实现药物均匀分布，又研发出防粘刀切割装置，实现“手起刀落”的精准切割。

  如今，位于北京经济技术开发区的生产基地采用全流程智能化体系，年产能达3.3亿贴，成为全球最大的现代水凝胶贴膏生产基地。

  “我们不走拥挤赛道，不做‘me-too’产品，要解决未满足的临床需求。”这是泰德研发团队的共识。在泰德看来，现在药物越来越多，要针对全新靶点开发药物已经越来越难，但换一个角度看，现有的很多药物并不完美，通过给药方式的创新，可以让这些药变“完美”。

  比如，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（简称AD）的利斯的明贴剂（商品名：苏乐达），就给了患者更优的选择。这款贴剂每日一贴，可通过皮肤持续释放药物24小时，还标注数字1-7提示用药日期，解决了老年患者“漏服、吐药、卡喉”的照护难题。

  了解AD的人会知道，早期AD患者往往会出现性格或情绪改变，比如冷漠、易怒、多疑。“贴剂这种给药方式更温和，既不用患者自己吃药，也不容易刺激到他。”北京航天中心医院神经内科主任医师万志荣表示，中晚期AD患者吞咽困难，贴剂也成了非常适合的给药方式。

  此前，该类产品在欧美市场年销超4.5亿美元，泰德制药的苏乐达作为首款国产化产品上市后，让中国千万AD患者有了更便捷的治疗选择。

  在完成技术积累后，泰德将目光投向更广阔的治疗领域，用适应症创新填补全球空白。

  数年前，泰德团队发现全球糖尿病神经痛患者超亿人，却无专用外用贴剂，于是启动新适应症研发。直至本次利多卡因凝胶贴膏的获批上市，成为全球首个用于糖尿病神经痛的透皮贴剂，此前已用于治疗带状疱疹后遗神经痛，并被多国临床指南列为一级推荐用药。

  截至2025年，泰德制药已建成覆盖疼痛管理、中枢神经系统、呼吸系统的产品矩阵：国产首个用于儿科哮喘的妥洛特罗贴剂获批上市，国产治疗帕金森的罗替高汀贴剂获批上市，治疗顽固性失眠的贴剂启动临床试验……按照其规划，到2030年，公司将有14款经皮给药制剂上市，构建起“大单品领跑、矩阵跟进”的格局。

  泰德制药的每一步突破，都在推动中国透皮贴剂产业的整体升级；它的愿景是“引领全球技术标准”。

  泰德制药始终致力于打通产业“断点”。2015年，它主导将行业内模糊的“巴布膏”规范为“凝胶贴膏”，明确产品定义与质量标准；近年来，又积极参与国家药监局（CDE）透皮制剂审评指南制定，推动中国经皮给药行业与国际接轨。

  在它的带动下，国内一批辅料、设备企业开始涌现：“我们作为透皮产业链的龙头企业，不想搞垄断，而是想凝聚力量。”泰德制药董事长谢承润表示，如今中国透皮产业链正在从“零散化”走向“集群化”，仅辅料领域就带动上百家企业发展，未来将形成千亿级产业生态。

  在国际化布局上，泰德制药正从“产品出海”迈向“标准出海”。2024年，其利多卡因贴剂在美国获批505(b)(2)路径的IND申请，利斯的明透皮贴剂在香港递交上市申请，共建“一带一路”国家市场拓展同步启动。

  “我们不再是追赶者，要做全球透皮技术的引领者。”泰德制药的愿景，正逐步变为现实：在创新剂型上，热熔胶贴剂、溶剂胶贴剂平台、微针剂型平台持续突破，可满足不同患者的使用场景需求。正如谢承润所说：“我们不是在卖膏药，是在重新定义皮肤给药的未来——让老年人用药更安全，让儿童用药更便捷，让慢性病患者摆脱‘吃药打针’的束缚。”