【编者按】为进一步提升化妆品企业的质量体系运行水平，助力化妆品产业高质量发展，国家药监局先后发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》、《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》，以此为指引，各地纷纷落地方案，探索化妆品产业高质量发展的新路径。

新华网北京9月21日电（记者 张淳 纪校玲）近日，记者走进山东烟台两家化妆品产业链上的代表性企业，万华化学集团股份有限公司和烟台新时代健康产业日化有限公司，实地探访化妆品生产质量管理体系提升的山东实践。

企业探访：解锁高质量发展的“密码”

在万华化学集团，记者看到了化妆品原料的锻造之道。这家从MDI技术艰难突围，正把创新力延伸到日化原料领域。

依托万华全球一体化化工产业基础，护理化学业务聚焦个人护理、家庭护理领域，坚持“绿色化学，绿色生活”理念，重点开展流变助剂、成膜剂、有机硅材料、生物基保湿剂、生物表面活性剂等关键原料的开发与产业化落地，企业已形成 20 余种产品类型、100 余项未来储备产品线。150 余人的专业化研发团队、8 大专业研发平台，构建起覆盖分子设计、合成工艺开发、中试放大到配方应用验证的完整技术创新链条。

烟台新时代健康产业日化有限公司的生产车间里，自动配方管理、自动传输、自动灌装、自动包装系统协同运转，构建起年生产能力达100 亿元的智慧型生产线。依托松花粉、竹叶提取物、青梅提取物等天然原料，企业开发生产“香兰阁”“竹珍”系列化妆品和保洁产品80多个品种、120多个规格。以松、竹、梅、海洋生物成分为特色的科研体系，让这家企业走出了一条天然、绿色、差异化的品牌进阶之路。

烟台新时代健康产业日化有限公司的高速罐装封尾机 新华网 纪校玲摄

山东省药监局相关负责人介绍，近年来，山东省深入贯彻落实国家药监局化妆品监管改革、赋能产业发展的部署要求，锚定“品质鲁药”建设目标，依托原料、技术、人才优势，推动化妆品产业快速发展。

目前全省共有化妆品注册人、备案人1261家、化妆品生产企业248家、化妆品境内责任人389家，已完成审批和备案产品约4.7万件，2025年全省化妆品工业产值约350亿元、市场规模接近1000亿元，华熙生物、福瑞达等龙头企业引领提质增效，大中小企业协同发展格局加速形成。

数字化赋能：智慧监管提质提效

近期，记者在多地调研发现，三年提升行动启动以来，各省药监局坚持监管与服务并重、规范与发展并举，推动任务落地，其中“智慧监管”成为高频关键词。各地加快升级监管平台，打通许可、检查、抽检、案件等数据，开展风险自动预警、非现场监管，同步引导企业数字化改造、使用电子记录，推动监管从“人海战术”向“数据驱动”转变。

广西积极推进人工智能辅助检查执法、审评审批办案、不良反应/事件监测等场景中的应用，人工智能在化妆品审评审批、监督检查、检验检测、监测评估、风险防控等场景中逐步应用。上海开展化妆品生产许可非现场检查需求研究。鼓励企业探索质量管理智慧管控体系，日化协会举办化妆品行业AI应用对接共创活动，搭建供需对接平台，助力行业数智化发展。

江西省全面推进药械化生产企业远程智慧监管、可视化监管建设，化妆品领域成效显著。目前全省化妆品生产企业视频接入智慧监管平台覆盖率达60%，可对洁净区、关键工序开展远程回看，打破了传统监管时空限制。

精准化施策：一企一策激活内生动力

中小微企业合规能力薄弱，是制约产业提质的关键堵点。各地坚持监管与服务并重，探索出各具特色的精准帮扶路径。

广东省推行“全面诊断+一企一策+效果评估”闭环帮扶路径，创新推行“诊断摸底、定制方案、培训指导、整改提升、效果评估”五步工作法。作为全省标杆示范，广州牵头开展重点企业专项帮扶，聚焦染发、祛斑美白、防晒、面膜、儿童化妆品、眼部化妆品等高风险品类，开展体系核查、个性化方案定制、模拟飞行检查、一对一技术培训。

河南省立足中小微企业集中的产业特点，全面推行一企一策、分级分类、精准赋能工作模式，依据产品风险等级、质量体系运行水平、生产经营状态，对生产企业实施分类分级差异化指导，精准化帮扶。

四川对全省65家化妆品生产企业针对性提炼出个性问题，并建立“一对一”服务指导台账，覆盖共性问题13项、个性问题125项，实现“一企一账、一账一策”。同时开展精准帮扶，对照问题清单，综合运用法规宣贯、现场检查、执法办案、监督抽验、风险监测等手段，开展“一对一”服务指导，帮助企业整改质量体系问题。

锚定未来目标：高质量发展开启新征程

9月17日，国家药监局化妆品监管司在烟台召开“化妆品企业生产质量管理体系三年提升行动工作推进会”，各地药监局交流落实进展与经验做法，部署下一阶段三年提升行动重点工作。据了解，全国各省均印发专项行动实施方案，截至今年9月，梳理企业共性问题清单300余项，建立一企一策帮扶台账覆盖企业3000余家次，关键岗位人员培训考核超1.5万人次，三年提升行动取得阶段性成效。

按照三年行动计划部署，各地已明确阶段性目标与重点任务。下一步工作将更加聚焦重点、赋能产业：聚焦儿童化妆品、特殊化妆品等高风险品类，加大检查频次和核查力度；强化关键岗位人员培训考核，夯实专业基础；强化品牌培育建设，在落实全国统一部署、打造50 个标杆品牌的基础上，因地制宜培育区域特色品牌，助力各地产业差异化发展；聚焦国潮美妆出海赋能，针对性出台出口化妆品企业扶持、规范、推广举措，助力国产美妆品牌走出国门。

随着精准帮扶、智慧监管、制度创新、品牌建设各项举措深入产业一线，我国化妆品产业在质量安全和产业发展两个维度实现双提升。以“三年提升行动”为抓手，我国化妆品产业正加快构建安全共治、高质量发展的新格局，为人民群众美好生活贡献更大力量。