11月30日,中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目(以下简称“绿洲”项目)2020-2025年阶段工作会议在上海召开。会上公布了多项阶段性研究成果,为我国慢乙肝治疗方案优化及肝癌防控提供了重要的数据支撑。会议由中国肝炎防治基金会李增德秘书长主持开场,特宝生物公益支持。

大会现场
早筛查、早诊断、早治疗,是肝癌防控的重要任务
肝癌是我国重要的公共卫生问题,中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授表示,我国肝癌的诊断过晚,因此早筛查、早诊断、早治疗,延长患者五年存活率,是目前的重要任务。“降低肝癌发病与死亡,一是要继续扩大预防接种乙肝疫苗;二是要扩大治疗;三是要积极筛查。”庄辉强调,“绿洲”项目的主要目标是降低慢性乙肝的肝癌发病率、探索不同治疗方案防治肝癌的效果,项目的开展对降低肝癌的发病和死亡具有重要意义。
据悉,该项目由中国肝炎防治基金会于2020年发起设立,复旦大学附属华山医院技术支持。复旦大学附属华山医院翁心华教授介绍,项目已完成超过3万例患者入组,建立了国内规模较大的乙肝临床研究队列,在国际大会、核心期刊发布研究成果,为乙肝防控提供扎实的数据支撑,不仅探索乙肝治疗优化,同时还推动了临床与科研的深度融合。
中国肝炎防治基金会理事长王宇在主旨演讲中表示,需持续夯实免疫屏障,不断提升检测发现率、诊断率和治疗率,持续降低新发感染,有效控制病毒性肝炎流行,减少病毒性肝炎相关肝硬化和肝癌的发生及其导致的死亡,为消除病毒性肝炎公共卫生危害奠定坚实基础。
干扰素治疗优势明显 可进一步降低肝癌发生风险
“绿洲”项目是聚焦肿瘤发生与功能性治愈的超大型前瞻性慢乙肝真实世界队列。乙肝功能性治愈即乙肝临床治愈,是指停止治疗后持续保持乙肝表面抗原阴性,且乙肝病毒DNA阴性,伴或不伴乙肝表面抗体出现。“乙肝表面抗原清除对降低肝癌风险有着巨大的潜在益处。”复旦大学附属华山医院张文宏教授在会上指出,与仅抑制乙肝病毒DNA相比,同时达到乙肝表面抗原清除,患者的肝癌发生风险可降低76%。
据介绍,该项目已覆盖295家项目医院,累计入组32071例患者,最早入组者随访已达96周。张文宏表示,阶段性研究发现,实现表面抗原转阴的患者集中在乙肝表面抗原水平较低的人群,但高基线水平患者经干扰素治疗后,可较高比例转为优势人群,后续再治疗更易实现临床治愈。
“相比核苷(酸)类似物,干扰素适用人群更广,核苷(酸)类似物治疗仅在乙肝表面抗原<10 IU/ml时较易出现乙肝表面抗原清除,而干扰素在更广泛人群中可观察到乙肝表面抗原转阴。”张文宏介绍,在肝癌防治方面,干扰素仍优势明显。分析发现,干扰素相比核苷(酸)类似物可进一步降低60%的肝癌风险,证实了干扰素治疗在降低肝癌风险中的明确优势。
“绿洲”项目管理委员会主任、中国肝炎防治基金会原副理事长兼秘书长杨希忠教授在项目总结中表示,项目阶段性研究成果多次亮相国际学术会议并在权威国际期刊发表,获得全球同行关注。但仍面临随访率偏低的突出问题,后续将强化组织管理、优化随访管理、提升随访质量、深挖数据价值、强化科研产出,积极为患者服务,提高临床治愈率,降低肝癌发生率。



