近日，北京市药品监督管理局检察员张来俊，药品审评检查中心检查员甘稼夫、王艺霏、兰晶和药品监督管理局第四分局检查员孙晓赴北京大学国际医院，对临床试验机构进行专项检查。北大国际医院院长、临床试验机构主任梁军，院长助理、临床试验伦理委员会主任委员汤传昊，院长助理、Ⅰ期临床试验研究室负责人于峰，药剂科主任、临床试验机构副主任贾立华及相关科室人员出席会议。
“药物临床试验是新药研发的重要环节，其质量直接关系到患者的生命健康和安全。”梁军表示，北大国际医院始终致力于规范、高效的药物临床试验工作，在临床试验的数据管理、伦理审查、受试者保护和应急抢救等方面形成了完整的工作流程和机制。医院高度重视每一项检查中发现的问题，认真对待每一条建议，及时整改，不断提升工作质量。
贾立华汇报临床试验机构的发展历程和质量管理体系的完善情况；汤传昊汇报伦理审查工作的开展情况和人员培训情况；于峰汇报Ⅰ期临床试验研究室建设的相关情况；肿瘤内科副主任林莉汇报肿瘤内科在研的一项Ⅰ期药物临床试验项目情况。
接下来的检查中，检查组专家重点围绕资质条件、质量管理、项目抽查等方面进行了全面资料查阅和现场检查。在隔日的反馈会中，检查组对北大国际医院药物临床试验相关工作给予了积极肯定，一致认为医院具备开展临床试验的必要条件和能力，也提出了更高的要求，希望在现有工作基础上持续完善内部管理体系，强化从业人员质量管理理念，提升质量管理水平，促进临床试验相关工作有序发展。
梁军对专家组的反馈和评价表示感谢。他表示，成立临床试验机构并开展和管理好各项临床试验，是医院的发展任务和目标。北大国际医院将认真对待检查组提出的问题和建议，积极整改，进一步提高临床试验机构管理水平，持续提高临床试验伦理管理相关的质量，同时也将以此次检查为契机，以评促建，继续优化临床试验管理体系建设，认真细致地做好临床试验各项工作，力求在药物临床试验相关工作方面有新的突破与跨越。
