近日,百济神州索托克拉(百悦达)中国上市会暨全球首发盛典在海口召开。作为本次活动的重要组成部分,新华网与百济神州联合举办了“共见证,聚焦生命之光”圆桌访谈。
中国医学科学院血液病医院临床首席专家邱录贵教授、郑州大学第一附属医院副院长宋永平教授、北京微爱公益基金会医疗健康部负责人张昀、百济神州全球高级副总裁,大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪,以及百济神州副总裁、索托克拉全球产品团队负责人Dan Freeman齐聚一堂,围绕淋巴瘤领域全球创新药研发及临床落地展开了深入探讨。

“共见证,聚焦生命之光”圆桌访谈
复发与药物副作用构成淋巴瘤治疗的关键挑战
淋巴瘤作为血液系统常见的恶性肿瘤,其高发率和治疗难度一直是临床面临的重大挑战。据国家癌症中心《2022年中国癌症发病和死亡报告》显示,我国淋巴瘤新发病例约8.52万例,死亡病例约4.16万例。其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)因其易复发、难治愈的特性,患者普遍面临预后不佳的困境。
宋永平指出,“淋巴瘤的治疗痛点主要在于复发和药物的副作用。许多患者在接受化疗后虽然能获得缓解,但往往在几个月到两年内复发。此外,长期治疗带来的心肝肺肾等重要脏器的功能损伤,以及二次原发性肿瘤的发生,都是亟待解决的问题。”
“我们不但要让患者能看好病、长期生存,还要让他好好活着,生活质量高,能正常工作和生活。”宋永平强调,“这也正是行业对创新药物抱有极高期待的原因,可以是新的靶点、新的机制、或者更好的疗效与安全性。”
面对淋巴瘤治疗的现状,创新药物的需求显得尤为迫切。张昀从患者角度补充指出,除了治疗方案本身,患者还面临“方案可及性”和“经济可负担性”的双重挑战。“一方面,优质医疗资源多集中于中心城市,基层患者难以获取最新的治疗理念与方案。另一方面,对于大病患者而言,长期的治疗过程不仅是对身心的挑战,更是经济负担的考验。因此,创新药物不仅要有效,还要让患者能够负担得起,足剂量足疗程地接受治疗。”
这些临床上的现实问题,勾勒出当前淋巴瘤治疗领域亟待突破的边界,也为创新药物的研发与上市指明了方向,即必须直击复发难题、提升安全性,并最终让更多患者能够“用得上、用得起”。
从跟跑到并肩,中国血液肿瘤领域迈向全球舞台
然而,新药研发道路充满挑战,涉及靶点筛选、药物设计、体外及体内实验、多期临床试验等多个复杂环节。
邱录贵分享了新药研发的艰辛历程:“一个真正能够用到一线的有效药物,从靶点筛选到最终获批上市,有时候需要超过十年的时间,投入也远超十亿美元。在这个过程中,失败是常态,成功只是少数。”
尽管如此,随着技术的不断进步和政策的支持,我国在新药研发领域取得了显著突破。邱录贵指出:“近年来,我国在血液肿瘤领域的新药研发方面取得了长足进步,尤其是在Me-better药物方面,许多企业已经能够与国际一流企业比肩。这得益于长期的基础科研积累、政策环境的优化以及人才队伍的壮大。”
尤其在基础研究与转化科学方面,邱录贵认为,中国已从过去的“跟跑”发展到如今在许多领域与国际“并肩”同行。一批顶尖的研究型机构正在国际学术舞台发出强音。
据悉,在2025年美国血液学会年会上,中国研究者的口头报告数量已位居全球第二,这标志着中国临床科研力量已稳健步入世界学术舞台中央。“中国在血液肿瘤领域正从过去的‘学习者’逐渐转变为‘贡献者’。”单国洪指出,中国庞大的患者人群、高水平的临床专家、日益完善的审评审批体系与企业持续的研发投入,共同构成了独特的“创新加速度”,使中国有潜力在全球新药研发格局中扮演更为关键的角色。
索托克拉上市创造的“中国速度”正是这种转化能力的有力证明。据悉,该产品从上市申请受理到获批仅用时8个月,从获批到首例患者用药仅用8天。单国洪指出,“我们能够在短时间内完成索托克拉的获批和商业化供应,得益于监管部门对创新药研发的大力支持,以及百济神州强大的全链自主能力。未来,我们也将同时推动索托克拉在中国市场的首创经验走向全球,持续助力中国及全球血液肿瘤防治事业的发展。”
Dan Freeman同时表示,索托克拉在中国的首发上市,为全球申报奠定了坚实基础,目前美国FDA已授予其优先审评资格,中国在索托克拉的全球创新链中,扮演了“领先者”的角色。“我们期待与中国的各方紧密合作,共同设计下一代的临床试验,引领全球血液肿瘤治疗的创新发展,为全球患者带来更多更好的治疗选择。”
多方协作构建全链条支持体系,助力创新成果惠及患者
创新疗法的意义,在于让每一位需要的患者都能从中获益。而实现这一目标,关键在于打通从获批到临床应用的“最后一公里”。
对此,宋永平提到,“新药上市后,如何快速进入医院、被医生接受并用于患者治疗,是我们面临的一大挑战。从国家医保政策、医院药事管理,到临床医生的规范应用与患者的疾病认知,每一个环节都至关重要。而大型医疗机构的专家有责任推动诊疗规范下沉,助力基层医疗能力的提升。这样才能构建从‘新药获批’到‘患者用药’的全链条支持体系,最终让患者获益。”
与此同时,张昀也介绍了公益组织在其中的桥梁作用,“我们与药企合作开展患者援助项目,通过慈善捐赠等方式降低患者用药成本,同时发起各项患者关爱项目,通过提升患者对规范化治疗的认知,提升自我管理能力。此外,我们还积极向基层医生传递最新治疗理念和技术,提高他们的诊疗水平,确保患者能够在基层得到规范有效的治疗。”
单国洪则从企业角度阐述了系统策略,“我们正在通过合理定价、积极参与国家医保谈判、发展商业健康保险、设立患者援助项目、开展疾病科普教育等‘组合拳’,构建一个多层次、可持续的支付与支持体系,让创新成果的福祉覆盖更广泛的人群。”
从药企、医院到公益组织,当各方力量在“最后一公里”上协同共进,创新才能真正转化为可及的生命希望。正如单国洪所言:“一切努力的核心,是为了让更多患者,无论身在何方,都能早日用上更好的药,拥抱更有质量的未来。”




