中国作为全球重要的医药市场，近年来在政策支持、科研投入等多方面持续发力，医药创新成果不断涌现，正逐步从医药大国向医药强国迈进。在此背景下，百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂索托克拉（商品名：百悦达）近日在中国获批并全球首发上市。此次创新药在中国首发上市不仅是百济神州企业发展历程中的关键里程碑，更是中国当前临床科研与医药监管能力全面提速的又一力证，彰显了中国在医药创新领域的实力与潜力。

日前，新华网《对话健康中国》栏目特邀百济神州全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪，围绕该产品的临床价值、公司全球化战略，以及医药创新的未来之路等议题进行了深入探讨。

百济神州全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪

索托克拉在中国首发上市，具有多维度重要意义

据国家癌症中心《2022年中国癌症发病和死亡报告》显示，我国淋巴瘤新发病例约8.52万例，死亡病例约4.16万例。患者还常面临耐药复发后治疗选择有限的困境。

索托克拉的获批除了为患者提供新的治疗选择，其在中国实现全球首发，也在多维度具有重要意义。单国洪总结表示，在监管与产业环境层面，从上市申请递交到正式获批，仅用时八个月，充分体现了中国药品审评审批制度改革的显著成效与国家药监局等部门对创新药全链条支持的高效。此外，中国临床专家在该产品的临床开发过程中发挥了主导和关键参与作用，这是中国创新实践影响全球研发的重要例证。

对于企业自身发展而言，这标志着百济神州第二代重要的自主创新产品成功迈进商业化阶段。“由此，百济神州在全球布局的自主研发、生产、商业化的产业链布局得到进一步健全与完善。”单国洪强调。

同时，在临床研究与全球影响力层面，中国的全球首发使相关适应症的临床应用领先于欧美市场半年至两年。“这一‘时间窗口’使中国临床专家能够率先积累丰富的真实世界数据与临床经验，不仅有助于优化国内淋巴瘤的规范化治疗，未来这些源自中国的数据与经验亦有望反哺并影响全球的临床实践，从而提升中国在全球医药创新领域的话语权。”单国洪说。

进行全链条布局，服务全球患者

索托克拉的“中国首发”，并非孤立的事件，而是百济神州全球化战略棋盘上落下的关键一子。单国洪清晰地勾勒出这家公司的独特基因：自15年前创立之初，百济神州便立志成为行业变革者，力求为全世界的癌症患者带来高质且可及的创新药物。其愿景决定了它的路径——必须进行全链条的全球化布局。

在这一愿景驱动下，百济神州形成了覆盖六大洲的广泛布局，包括研究及临床开发团队分布全球。在生产制造及供应链方面，百济神州已在全球建立三个主要生产基地：广州的大分子生物药生产基地、苏州的小分子药物生产基地，以及美国新泽西州霍普韦尔生产基地。这种全球化布局下的自主生产能力为全球市场的研发与商业化用药供应提供了有力支撑。

全球化商业模式是百济神州战略布局的另一支柱。百济神州已在美国、欧洲和亚洲等多个地区建立了商业化团队，推动创新产品快速惠及全球患者。单国洪介绍，“在全球，我们的两款核心自研创新药物，已经在超过70个国家和地区获批上市。”

“百济神州之所以能够如此发展，跟它一开始的愿景是分不开的。”单国洪指出，“我们要解决的是，能够让全世界的患者都尽可能早地、更加可及地获得这些创新成果带来的机会和希望。”

以深化创新助力“健康中国2030” 

展望未来，尤其是在“健康中国2030”宏伟蓝图的背景下，药企应该如何协同发力，构建更加普惠、高效的肿瘤防治体系，值得深入思考。

单国洪强调，企业的根本在于立足深化创新，以临床价值为导向，针对未被满足的医疗需求开发更优的治疗方案。同时，企业应发挥其在特定疾病领域从研发到商业化的深刻洞察优势，与临床界、医疗体系紧密合作，共同提升中国在肿瘤诊断、治疗与预后管理的综合能力与均质化水平。

在提升药物可及性方面，企业需积极协同构建多元化、多层次的医疗保障体系。这包括制定合理的定价策略、积极参与国家医保谈判、支持商业健康保险发展等。单国洪特别提及，在近期推出的商保创新药目录中，百济神州是唯一一家有两款产品同时入选的企业，表明公司正积极拥抱支付端创新。

此外，打通创新药应用的“最后一公里”至关重要。单国洪认为，这需要产业界与卫健委、医保、药监及医疗机构等多方共同努力，优化流程，使创新成果能更快地通过各类医疗渠道惠及患者。

单国洪相信，充分发挥中国超大市场规模优势，解决这些系统性问题，将有力驱动中国医药创新产业迈向更高质量的发展新阶段，最终惠及中国乃至全球的广大患者。