2月7日下午,由中国人体健康科技促进会主办的“加快生物样本库体系建设 推动大健康产业高质量发展”座谈会在北京举行。与会专家学者一致认为,生物样本库体系建设是一项系统工程,需要政府、医疗机构、科研院所、企业等多方协同发力,以标准化建设为核心,以技术创新为驱动,以机制完善为保障,加快构建全国一体化的生物样本库体系,推动样本资源从“资源优势”向“创新优势”“产业优势”转化。

中国人体健康科技促进会党支部书记、秘书长夏岑灿代表主办方致辞,他表示,生物样本库是保藏人类 “生命密码” 的核心载体,更是现代医学创新的基础设施、公共卫生防御的前哨阵地和国家生物主权的战略屏障。早在上世纪 90 年代,年过九旬的遗传学家谈家桢先生就呼吁保护人类遗传资源;协会第一届理事会会长“共和国勋章” 获得者李振声院士更是植物基因样本库建设的先驱。作为社会组织,中国人体健康科技促进会已在北京亦庄建成 4000 平米的中心实验室与样本库,并发布多项管理共识与团体标准。促进会愿与各界携手,推动我国人类遗传资源在法治轨道上实现安全、规范、高效、可持续的保护与利用,筑牢国家生物安全防线。夏岑灿还强调,构建覆盖采集、处理、存储、评估和应用全生命周期的质量体系,是生物样本库建设的战略核心,需从理念、技术、机制三方面实现转型。理念上要从资源保藏转向价值服务,技术上要建立与应用联动的质控标准,融合物联网与 AI 实现全流程智能监控,机制上构建优质优价并且符合生命伦理要求的共享机制。
中国通用技术集团党组成员、副总经理姚建红强调,生物样本兼具遗传资源、科学资源、经济资源三重属性。相比欧美国家,我们起步稍晚但并不代表水平低,在国家政策的推动下,我国已有300余家各类生物样本库获批建设,基础设施规模持续增长。但目前仍存在质量标准滞后、数据利用与再利用不足、重储存轻应用、布局分散、资源共享壁垒未打破等突出问题。为此,姚建红提出,需推动我国生物样本库从分散的资源仓储模式向协同的价值网络模式转型。要加强国家顶层设计,构建国家级生物样本与数据战略资源库,优化全国布局;强化标准与安全,筑牢核心引擎;创新转化应用协同机制,探索市场化专业化运营模式,促进资源共建共享;营造可持续发展生态,强化自身保障,让生物样本库真正成为连接基础医学研究、临床应用与生物医药产业化的核心枢纽。
中国中医科学院广安门医院原党委书记王笑频系统回顾了“十四五”期间我国生物样本库建设的显著成就。这一时期,我国生物样本库实现了从分散建设向区域联盟化、规模化发展的关键转型,布局不仅覆盖重大疾病、罕见病领域,更延伸至中医药研究领域,样本总量位居世界前列,区域协同联盟网络初步成型。在标准化建设方面,我国正式采用ISO20387国际标准,实现了与国际规范的全面接轨,填补了此前国家标准领域的空白,样本采集、存储、质控、共享等环节的规则体系逐步建立,部分技术指标达到国际先进水平。尤为值得关注的是,物联网、区块链和人工智能等新技术的深度赋能,推动传统样本库向智慧样本库转型。同时,中医药样本库的建设成为特色亮点。对于“十五五”期间如何进一步加强我国生物样本库建设,王笑频从强化战略布局、扎实质量控制、深化技术赋能、健全转化机制、加强伦理治理、加大政策支持、深化国际合作等七个方面给出系统建议。
中国中西医结合学会副会长、首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉以该院科研团队依托生物样本库参与三款中药疗效研究为例,生动阐释了高质量生物样本库的关键作用。与此同时,这些案例也凸显出样本库建设分散、高质量样本保存困难、国际化数据匮乏等问题。刘清泉呼吁,国家层面需加强顶层设计与资源共享,打破“各自为战”的局面。他表示,首都医科大学附属北京中医医院正着力建设新发传染病专病样本库,以期将样本资源切实转化为驱动新药研发、应对公共卫生危机的核心保障。
中国中医科学院学部委员、原副院长,中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所所长唐旭东委员表示,生物样本库工作至关重要,但现实中仍存在诸多亟待解决的问题。首先是信息化整合长期滞后与“数据孤岛”现象。“十二五”末提出的“医疗数据上云”至今未实现;中医“望闻问切”信息与影像、内镜、生物样本等多模态数据无法有效整合,难以形成高质量数据集;科研体系的“项目化”与“碎片化”问题较为严重,我国科研多为“应试性”课题,项目结束后数据和队列便没有得到维护,形成“挖一锹就走”的局面。其次是标准、共享与转运的实际困境,即便在顶尖医院之间,样本与数据的共享也异常困难,样本的标准化标记、跨中心安全转运网络更是薄弱环节。最后是投入与协同的挑战,建设高质量区域性或全国性样本库需巨大投入,不能仅靠财政支持,必须探索政府、医院、企业与社会资本的多方协同机制,并将其纳入大型医院向研究型转型的核心配套。
中国中医科学院西苑医院肿瘤科学术带头人杨宇飞通过自身科研经历深刻体会到高质量生物样本库是国家医学研究的战略基石。作为一线肿瘤专家,“十三五”期间,她承担全国多中心课题,涉及400余例样本,因所在医院未建立生物样本库,需借助上海某公司完成粪便样本的标准化收集与储存,最终凭借高质量临床数据与生物样本结果发表了高水平论文。杨宇飞对比国内外样本库建设差距时,回忆起参观国外先进国家数据库的震撼——其不仅实现了全国医院肿瘤数据集中收集,还允许研究者复用数据进行验证,有效防范数据造假。她认为,我国生物样本库建设应具有独特优势。中医四诊信息等多模态数据应与生物样本整合保存,这既是中医药科研的内在需求,也能让我国在全球生物样本库体系中形成差异化优势。
中日友好医院大数据中心主任、GCP 副主任左先波分享了该院的创新实践成果。作为国家卫健委临床大数据标准化及集成应用重点实验室副主任,左先波带领团队构建了 “数据中台 + 专病库 + 可信空间” 的一体化模式,目前已积累 750 万病理数据,目标建成千万级标准化数据库,打造 “中国版英国生物银行”。该院通过数据中台整合全院各系统数据,破除 “院内信息孤岛”;引导各临床科室围绕专病建立 30 多个高质量队列,将生物样本循环式转化为数据资源,解决了传统样本库 “冰箱爆满、样本降解” 的困境;创新建立 “数据可用不可见” 的可信分析环境,研究者可使用标准化工具开展分析,既保障了数据安全与真实性,又显著提升了科研效率,已支撑团队产出多篇 10-20 分的高水平论文。
首都医科大学附属友谊医院生物样本库中心主任张允作为一线工作者,聚焦样本库资源利用效率问题。当前国内不少生物样本库存在大量存量样本,这些样本因缺乏有效的共享机制与挖掘渠道,未能充分发挥科研价值,同时占用大量存储资源与成本。针对这一现状,张允提出“揭榜挂帅”的创新建议。通过建立专业评估机制,允许有想法有能力的研究团队公开邀请“揭榜”,鼓励对存量样本质量检测、下游分析、方法验证等开展针对性研究。这种模式既能激活样本价值,又能反哺样本库,有利于形成 “样本—研究—成果—收益”的良性模式,促进样本库的可持续发展。张允同时强调,需完善样本共享过程中的伦理规范与权益分配机制,明确样本提供方、应用方方、管理方三方的权利与义务,保障共享的合规性与可持续性。
复崟(上海)科技有限公司战略部负责人王昊介绍了企业在智慧实验室建设与生物样本库赋能方面的探索。针对当前国内生物样本库普遍存在的“重存轻用、空间利用率低、数据整合不足”等问题,该公司推出“湿库+干库”一体化解决方案。该方案通过“物理存储+数字赋能”的双重支撑,推动生物样本库从“重存轻用”向“存用并重”跨越,让样本资源真正转化为科研与产业价值。他表示,未来企业将继续深化与医疗机构、科研院所的合作,推动物联网、区块链等技术在样本全流程监控、数据安全追溯中的应用,为我国生物样本库体系高质量发展提供技术支撑。
与会专家学者一致表示,“十五五”时期,随着各项政策建议的落地实施,相信我国生物样本库建设将逐步实现标准化、规范化、智慧化转型,为医学创新、精准医疗、疾病防控提供坚实支撑,为大健康产业高质量发展注入强劲动力,为健康中国战略的深入推进筑牢战略基石。(王吟竹)




