当前，我国高尿酸血症与痛风发病率持续攀升且日趋年轻化，成为威胁国民健康的重大慢病问题。作为深耕生物药创新近30年的企业，金赛药业以源头创新直击痛风治疗痛点，推出中国首款痛风适应症IL-1β单抗伏欣奇拜单抗，为慢病防控提供中国创新方案。

在近日举办的“告别痛风的‘炎’重之痛，痛风防治一起行动”公益活动上，新华网专访金赛药业总经理兼首席科学家金磊博士，深度解码企业布局痛风领域的战略考量、创新药研发逻辑、全链条研发布局，以及助力全民健康、推动中国创新药走向全球的使命担当。

金赛药业总经理兼首席科学家金磊博士

破局慢病防控痛点，直面痛风防治的时代挑战

随着“健康中国2030”战略持续深化，我国慢病防治体系正迎来深刻的结构性转型。谈及当前慢病防控主要目标，金磊博士指出，“当前我国慢病防治体系建设，正处在从‘以疾病为中心’向‘以健康为中心’转变的阶段，核心就是从疾病治疗过渡到全周期健康管理。”

以痛风、高尿酸血症为代表的慢性代谢性疾病，正是我国慢病防控体系中亟待补齐的短板。数据显示，我国高尿酸血症人群已近2亿，痛风患者达数千万，发病率持续攀升且呈现年轻化趋势，已成为威胁国民健康的重大公共卫生风险。

在金磊博士看来，当前痛风防治的挑战，首先来自大众认知的严重错位。“很多人对痛风的认知仅仅停留在‘疼的时候治病’，却忽视了痛风在不发作的间歇期，高尿酸引发的慢性炎症正在对肾脏、心血管等全身器官造成长期不可逆的损伤。”正是这种“不痛不治”的普遍误区，叠加临床诊疗规范化不足、基层诊疗能力薄弱、慢病长期管理体系不完善等行业现状，让大量痛风患者陷入“发作止痛-再发作”的恶性循环，治疗不规范、用药依从性差的问题十分突出。

也正是看到了这一高发慢病背后巨大的未满足临床需求，金赛药业将痛风作为核心布局的重点领域。金磊博士介绍，作为深耕生物药创新近30年的企业，金赛药业在长效蛋白、抗体药物研发领域积累了深厚的技术积淀，“传统观念只关注尿酸控制，但临床早已明确，痛风最本质的危害是高尿酸结晶引发的炎症反应，白细胞介素-1β（IL-1β）正是驱动痛风炎症的‘总开关’。”他表示，锚定这一靶点，金赛药业开启了长达数年的原创药研发攻坚。

重塑诊疗格局，以原创药开启痛风治疗新时代

“尽管传统降尿酸药物已广泛使用，但因为缺乏从源头抗炎的根治性药物，痛风急性发作和慢病进展始终无法得到有效控制，停药后极易复发，更无法解决长期炎症带来的全身器官损伤问题。”

金磊博士坦言，传统治疗不仅疗效存在局限，还存在频繁给药、肝肾损伤风险高等问题，进一步加剧了患者用药依从性差的行业痛点。

据了解，作为中国首个、目前唯一获批痛风治疗的全人源IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗的上市，彻底填补了这一行业空白。金磊博士介绍，这款1类创新药能够特异性结合并阻断痛风发病的关键因子IL-1β，从源头阻断炎症级联反应，实现靶向抗炎、快速起效。“药物单次给药后6小时即可起效，不仅能快速缓解急性发作的疼痛，更能为患者带来长期保护，半年内首次复发风险降低近90%。”

更值得关注的是，这款药物不经肝肾代谢，规避了传统抗炎药、激素带来的肝肾不良反应风险，为合并肝肾疾病、心血管并发症的痛风患者提供了全新的治疗选择。“不用持续服药，大大提升了患者的治疗依从性，也让痛风的长期规范化管理真正成为可能。”金磊博士表示，伏欣奇拜单抗的上市，推动痛风治疗正式从单纯降尿酸的传统模式，迈入了“降尿酸+精准抗炎双达标”的全新时代。

坚守源头创新初心，践行健康中国的药企担当

一款创新药的价值，最终要落在患者的可及性上；而一家创新药企的价值，更体现在其对行业发展、国家战略的长期贡献中。

在金磊博士看来，研发出一款好药只是第一步，让更多患者用得上、用得起，才是创新药研发的最终目标。“伏欣奇拜单抗作为全球领先的痛风领域1类创新药，我们正积极争取参与国家医保谈判，全力推进医保准入工作，通过医保大幅提升患者的用药可及性。”他表示，金赛药业也将依托覆盖全国31个省级行政区的成熟商业化体系，加快药物在全国各级医院的准入落地，推动诊疗资源下沉基层，打通创新药惠及患者的“最后一公里”。

痛风的全周期防控，从来不是单靠一款药就能完成。金磊博士介绍，单靠一款好药无法彻底解决痛风防治的所有问题，需要调动政府、媒体、临床专家等各方资源，形成行业合力，“未来金赛将持续联动各方力量，推动疾病科普与规范化诊疗理念推广，积累本土化临床数据，助力我国痛风防治体系不断完善。”

此外，金赛药业也正以伏欣奇拜单抗为核心，积极推进全球化布局。“中国创新药出海的突破口，永远是差异化的临床价值。伏欣奇拜单抗在靶点机制、长效特性、安全性上具备全球领先的优势，这是我们走向国际市场的底气。”金磊博士介绍，目前企业已在美国设立海外子公司，搭建了全球化的研发与商业化体系，产品已在全球近40个国家和地区实现上市或启动注册，未来将推动这款中国原创创新药惠及全球患者。

今年是“十五五”规划开局之年，也是我国生物医药产业从政策驱动迈向生态驱动、从规模扩张转向质量引领的战略攻坚之年。谈及创新药企的时代使命，金磊博士有着清晰的认知：“创新药研发是创新驱动发展战略、健康中国战略的重要组成部分，作为中国领先的生物制药企业，我们的责任，就是聚焦临床未满足的需求，开展源头创新，攻克困扰国民健康的重大疾病。”

“未来，金赛药业始终以‘全球首创、同类最佳’为创新理念，持续坚守源头创新初心，既守护全民全生命周期健康，也助力中国从‘制药大国’迈向‘创新强国’，为健康中国建设注入源源不断的企业力量。”金磊博士说。